Validering av en läroplan (STAC) för förvärv av tekniska färdigheter i minimalinvasiv kirurgi
20 mars 2012 uppdaterad av: Unity Health Toronto
Validering av en strukturerad utbildnings- och bedömningsplan (STAC) för förvärv av tekniska färdigheter inom minimalinvasiv kirurgi. En randomiserad kontrollerad studie
Denna studie beskriver utvecklingen och valideringen av en strukturerad utbildnings- och bedömningsläroplan (STAC) för en grundläggande laparoskopisk procedur.
Utredarna antog att invånare som utbildats med hjälp av STAC-läroplanen skulle visa överlägsna tekniska färdigheter i operationssalen jämfört med invånare som tränades med en traditionell läroplan.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att utveckla och validera en ex-vivo omfattande läroplan för en grundläggande laparoskopisk procedur.
Även om simulatorer har blivit väl validerade som verktyg för att lära ut tekniska färdigheter, saknas integreringen av dem i omfattande läroplaner.
Dessutom har varken effekten av ex-vivo-träning på inlärningskurvor i operationssalen (OR) eller effekten på icke-teknisk skicklighet undersökts.
Denna randomiserade enkelblinda prospektiva studie tilldelade 20 kirurgiska praktikanter till en strukturerad läroplansgrupp (STAC) eller konventionell residensutbildning.
STAC-läroplanen bestod av: fallbaserad inlärning, färdighetsbaserad virtuell verklighetsträning, laparoskopisk boxträning och deltagande på operationscentralen.
Efter avslutad intervention utförde alla deltagare 5 sekventiella laparoskopiska kolecystektomier i operationsavdelningen.
Det primära utfallsmåttet var skillnaden i teknisk prestanda mellan de två grupperna under den första laparoskopiska kolecystektomien.
Sekundära utfallsmått inkluderade skillnader med avseende på: inlärningskurvor i operationssalen, teknisk kompetens för varje sekventiell laparoskopisk kolecystektomi och icke-tekniska färdigheter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- efter examen årskurs 1 och 2 allmänkirurgiska invånare
- genomförde mindre än 10 laparoskopiska kolecystektomier eller appendektomier som primärkirurg
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: STAC läroplan
|
STAC-läroplanen består av teoretiska förberedelser, fallbaserat lärande, färdighetsbaserad virtuell verklighetsträning, laparoskopisk boxträning och operationsrumsdeltagande.
|
|
NO_INTERVENTION: Konventionell läroplan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tekniska förmågor
Tidsram: 6 månader
|
Deltagarnas tekniska färdigheter kommer att bedömas i operationssalen när de utför en laparoskopisk kolecystektomi under övervakning.
Förfarandet kommer att spelas in på video och skickas för bedömning till en förblindad utvärderare.
Tekniska färdigheter kommer att bedömas med hjälp av ett tidigare validerat verktyg för bedömning av tekniska färdigheter (Objective Structured Assessment of Technical Skill - OSATS)
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kognitiv kunskap
Tidsram: 6 månader
|
Studiedeltagare kommer att fylla i ett flervalsquiz utformat för att bedöma kongitiv kunskap om att utföra laparoskopisk kolecystektomi.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Teodor Grantcharov, MD, PhD, Unity Health Toronto
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2012
Första postat (UPPSKATTA)
22 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
22 mars 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2012
Senast verifierad
1 mars 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STAC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .