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Convalida di un curriculum (STAC) per l'acquisizione di competenze tecniche in chirurgia mininvasiva

20 marzo 2012 aggiornato da: Unity Health Toronto

Convalida di un curriculum strutturato di formazione e valutazione (STAC) per l'acquisizione di competenze tecniche in chirurgia mininvasiva. Uno studio controllato randomizzato

Questo studio descrive lo sviluppo e la convalida di un curriculum strutturato di formazione e valutazione (STAC) per una procedura laparoscopica di base. I ricercatori hanno ipotizzato che i residenti formati utilizzando il curriculum STAC avrebbero dimostrato capacità tecniche superiori in sala operatoria rispetto ai residenti formati utilizzando un curriculum tradizionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio era sviluppare e convalidare un curriculum completo ex-vivo per una procedura laparoscopica di base. Sebbene i simulatori siano stati ben validati come strumenti per insegnare competenze tecniche, manca la loro integrazione in curricula completi. Inoltre, non sono stati studiati né l'effetto della formazione ex-vivo sulle curve di apprendimento in sala operatoria (OR), né l'effetto sulla competenza non tecnica. Questo studio prospettico randomizzato in singolo cieco ha assegnato 20 tirocinanti chirurgici a un gruppo di curriculum strutturato (STAC) o a una formazione di residenza convenzionale. Il curriculum STAC consisteva in: apprendimento basato sui casi, formazione sulla realtà virtuale basata sulle competenze, formazione sulla scatola laparoscopica e partecipazione alla sala operatoria. Dopo il completamento dell'intervento, tutti i partecipanti hanno eseguito 5 colecistectomie laparoscopiche sequenziali in sala operatoria. L'outcome primario era la differenza nelle prestazioni tecniche tra i 2 gruppi durante la prima colecistectomia laparoscopica. Le misure di esito secondario includevano differenze rispetto a: curve di apprendimento in sala operatoria, competenza tecnica di ciascuna colecistectomia laparoscopica sequenziale e abilità non tecniche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
        • St. Michael's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • post-laurea anno 1 e 2 specializzandi in chirurgia generale
  • completato meno di 10 colecistectomie o appendicectomie laparoscopiche come chirurgo primario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Curriculum STAC
Altro: Curriculum STAC
Il curriculum STAC consiste in preparazione teorica, apprendimento basato su casi, formazione sulla realtà virtuale basata sulle competenze, formazione sulla scatola laparoscopica e partecipazione in sala operatoria.
NESSUN_INTERVENTO: Curriculum convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abilità tecniche
Lasso di tempo: 6 mesi
Le abilità tecniche dei partecipanti saranno valutate in sala operatoria mentre eseguono una colecistectomia laparoscopica sotto supervisione. La procedura sarà videoregistrata e inviata per la valutazione a un valutatore in cieco. Le competenze tecniche saranno valutate utilizzando uno strumento di valutazione delle competenze tecniche precedentemente convalidato (Valutazione strutturata oggettiva delle competenze tecniche - OSATS)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
conoscenza cognitiva
Lasso di tempo: 6 mesi
I partecipanti allo studio completeranno un quiz a scelta multipla progettato per valutare la conoscenza congitiva relativa all'esecuzione della colecistectomia laparoscopica.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Unity Health Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Teodor Grantcharov, MD, PhD, Unity Health Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2012

Primo Inserito (STIMA)

22 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STAC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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