Validatie van een Curriculum (STAC) voor het verwerven van technische vaardigheden bij minimaal invasieve chirurgie
20 maart 2012 bijgewerkt door: Unity Health Toronto
Validatie van een gestructureerd trainings- en beoordelingsprogramma (STAC) voor het verwerven van technische vaardigheden bij minimaal invasieve chirurgie. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie beschrijft de ontwikkeling en validatie van een gestructureerd trainings- en beoordelingscurriculum (STAC) voor een laparoscopische basisprocedure.
De onderzoekers stelden de hypothese dat aios die volgens het STAC-curriculum werden opgeleid, in de operatiekamer superieure technische vaardigheden zouden laten zien in vergelijking met aios die volgens een traditioneel curriculum werden opgeleid.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was het ontwikkelen en valideren van een ex-vivo uitgebreid curriculum voor een basis laparoscopische procedure.
Hoewel simulatoren goed zijn gevalideerd als hulpmiddelen om technische vaardigheden aan te leren, ontbreekt hun integratie in alomvattende curricula.
Bovendien is noch het effect van ex-vivo training op leercurven in de operatiekamer (OK), noch het effect op niet-technische vaardigheid onderzocht.
Deze gerandomiseerde enkelblinde prospectieve studie wees 20 chirurgische stagiairs toe aan een gestructureerde leerplangroep (STAC) of een conventionele opleiding in residentie.
Het STAC-curriculum bestond uit: case-based leren, vaardigheidsgebaseerde virtual reality-training, laparoscopische boxtraining en OK-deelname.
Na voltooiing van de ingreep voerden alle deelnemers 5 opeenvolgende laparoscopische cholecystectomieën uit in de OK.
De primaire uitkomstmaat was het verschil in technisch functioneren tussen de 2 groepen tijdens de eerste laparoscopische cholecystectomie.
Secundaire uitkomstmaten omvatten verschillen met betrekking tot: leercurven in de OK, technische vaardigheid van elke sequentiële laparoscopische cholecystectomie en niet-technische vaardigheden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- postgraduaat jaar 1 en 2 algemeen chirurgische assistenten
- minder dan 10 laparoscopische cholecystectomieën of appendectomieën als primaire chirurg voltooide
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: STAC-curriculum
|
Het STAC-curriculum bestaat uit theoretische voorbereiding, casusgebaseerd leren, vaardigheidsgebaseerde virtual reality-training, laparoscopische boxtraining en deelname aan de operatiekamer.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Conventioneel leerplan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Technische vaardigheden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
In de operatiekamer worden de technische vaardigheden van de deelnemers beoordeeld terwijl ze onder toezicht een laparoscopische cholecystectomie uitvoeren.
De procedure wordt op video opgenomen en ter beoordeling naar een geblindeerde beoordelaar gestuurd.
Technische vaardigheden worden beoordeeld met behulp van een eerder gevalideerde tool voor het beoordelen van technische vaardigheden (Objective Structured Assessment of Technical Skill - OSATS).
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cognitieve kennis
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Studiedeelnemers zullen een meerkeuzequiz voltooien die is ontworpen om congitive kennis met betrekking tot het uitvoeren van laparoscpoïsche cholecystectomie te beoordelen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Teodor Grantcharov, MD, PhD, Unity Health Toronto
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
22 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
22 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STAC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .