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Validation of a Curriculum (STAC) for Technical Skill Acquisition in Minimal Invasive Surgery

20. März 2012 aktualisiert von: Unity Health Toronto

Validierung eines strukturierten Trainings- und Bewertungscurriculums (STAC) für den Erwerb technischer Fähigkeiten in der minimalinvasiven Chirurgie. Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie beschreibt die Entwicklung und Validierung eines strukturierten Schulungs- und Bewertungscurriculums (STAC) für ein grundlegendes laparoskopisches Verfahren. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass Bewohner, die nach dem STAC-Lehrplan ausgebildet wurden, im Vergleich zu Bewohnern, die nach einem traditionellen Lehrplan ausgebildet wurden, überlegene technische Fähigkeiten im Operationssaal zeigen würden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie war die Entwicklung und Validierung eines umfassenden Ex-vivo-Curriculums für ein grundlegendes laparoskopisches Verfahren. Obwohl Simulatoren als Werkzeuge zur Vermittlung technischer Fähigkeiten gut validiert sind, fehlt ihre Integration in umfassende Lehrpläne. Darüber hinaus wurde weder die Wirkung des Ex-vivo-Trainings auf die Lernkurven im Operationssaal (OP) noch die Wirkung auf die nicht-technische Kompetenz untersucht. In dieser randomisierten, einfach verblindeten, prospektiven Studie wurden 20 chirurgische Auszubildende einer Gruppe mit strukturiertem Lehrplan (STAC) oder einer konventionellen Facharztausbildung zugeteilt. Das STAC-Curriculum bestand aus: fallbasiertem Lernen, kompetenzbasiertem Virtual-Reality-Training, laparoskopischem Box-Training und OP-Teilnahme. Nach Abschluss des Eingriffs führten alle Teilnehmer 5 aufeinanderfolgende laparoskopische Cholezystektomien im OP durch. Der primäre Endpunkt war der Unterschied in der technischen Leistung zwischen den beiden Gruppen während der ersten laparoskopischen Cholezystektomie. Sekundäre Ergebnismessungen umfassten Unterschiede in Bezug auf: Lernkurven im OP, technische Beherrschung jeder sequenziellen laparoskopischen Cholezystektomie und nicht-technische Fähigkeiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
        • St. Michael's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postgraduiertenjahr 1 und 2 allgemeine chirurgische Bewohner
  • weniger als 10 laparoskopische Cholezystektomien oder Appendektomien als Hauptchirurg durchgeführt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: STAC-Lehrplan
Sonstiges: STAC-Lehrplan
Das STAC-Curriculum besteht aus theoretischer Vorbereitung, fallbasiertem Lernen, kompetenzbasiertem Virtual-Reality-Training, laparoskopischem Box-Training und Teilnahme am Operationssaal.
KEIN_EINGRIFF: Konventioneller Lehrplan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Technische Fähigkeiten
Zeitfenster: 6 Monate
Die technischen Fähigkeiten der Teilnehmer werden im Operationssaal bewertet, während sie unter Aufsicht eine laparoskopische Cholezystektomie durchführen. Das Verfahren wird auf Video aufgezeichnet und zur Bewertung an einen verblindeten Gutachter gesendet. Die technischen Fähigkeiten werden mit einem zuvor validierten Instrument zur Bewertung technischer Fähigkeiten (Objective Structured Assessment of Technical Skill - OSATS) bewertet.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kognitives Wissen
Zeitfenster: 6 Monate
Die Studienteilnehmer werden ein Multiple-Choice-Quiz absolvieren, das entwickelt wurde, um das kongitive Wissen in Bezug auf die Durchführung der laparoskopischen Cholezystektomie zu bewerten.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Unity Health Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Teodor Grantcharov, MD, PhD, Unity Health Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

22. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STAC

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