- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01560494
Opetussuunnitelman (STAC) validointi miniinvasiivisen kirurgian teknisten taitojen hankkimiseksi
tiistai 20. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Unity Health Toronto
Strukturoidun koulutus- ja arviointi-opetussuunnitelman (STAC) validointi teknisten taitojen hankkimiseksi minimaalisesti invasiivisessa kirurgiassa. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus kuvaa strukturoidun koulutus- ja arviointisuunnitelman (STAC) kehittämistä ja validointia peruslaparoskooppista toimenpidettä varten.
Tutkijat olettivat, että STAC-opetussuunnitelmalla koulutetut asukkaat osoittaisivat ylivoimaisia teknisiä taitoja leikkaussalissa verrattuna asukkaisiin, jotka on koulutettu perinteisellä opetussuunnitelmalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kehittää ja validoida ex-vivo kattava opetussuunnitelma laparoskooppiselle perustoimenpiteelle.
Vaikka simulaattorit on validoitu hyvin teknisten taitojen opettamisen työkaluiksi, niiden integrointi kattaviin opetussuunnitelmiin puuttuu.
Lisäksi ex vivo -koulutuksen vaikutusta oppimiskäyreihin leikkaussalissa (OR) eikä vaikutusta ei-tekniseen pätevyyteen ei ole tutkittu.
Tässä satunnaistetussa yksisokkoutetussa prospektiivitutkimuksessa 20 kirurgista harjoittelijaa kohdistettiin strukturoidun opetussuunnitelman (STAC) ryhmään tai tavanomaiseen residenssikoulutukseen.
STAC-opetussuunnitelma koostui tapauspohjaisesta oppimisesta, pätevyyteen perustuvasta virtuaalitodellisuuskoulutuksesta, laparoskooppisesta laatikkokoulutuksesta ja TAI osallistumisesta.
Intervention päätyttyä kaikki osallistujat suorittivat 5 peräkkäistä laparoskooppista kolekystektomiaa OR-alueella.
Ensisijainen tulosmitta oli ero teknisessä suorituskyvyssä kahden ryhmän välillä ensimmäisen laparoskooppisen kolekystektomian aikana.
Toissijaisiin tulosmittauksiin sisältyi eroja seuraavissa tekijöissä: OR:n oppimiskäyrät, kunkin peräkkäisen laparoskooppisen kolekystektomian tekninen pätevyys ja ei-tekniset taidot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jatkotutkintovuoden 1 ja 2 yleiskirurgiset residentit
- suorittanut alle 10 laparoskooppista kolekystektomiaa tai umpilisäkkeen poistoa pääkirurgina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: STAC opetussuunnitelma
|
STAC-opetussuunnitelma koostuu teoreettisesta valmennuksesta, tapauspohjaisesta oppimisesta, pätevyyspohjaisesta virtuaalitodellisuuskoulutuksesta, laparoskooppisesta laatikkokoulutuksesta ja leikkaussaliin osallistumisesta.
|
|
EI_INTERVENTIA: Perinteinen opetussuunnitelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teknisiä taitoja
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien teknisiä taitoja arvioidaan leikkaussalissa, kun he suorittavat laparoskooppisen kolekystektomian valvonnassa.
Toimenpide tallennetaan videolle ja lähetetään arvioitavaksi sokealle arvioijalle.
Tekniset taidot arvioidaan käyttämällä aiemmin validoitua teknisten taitojen arviointityökalua (Objective Structured Assessment of Technical Skill - OSATS)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kognitiivinen tieto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimukseen osallistujat suorittavat monivalintakyselyn, joka on suunniteltu arvioimaan laparoskooppisen kolekystektomian suorittamiseen liittyvää kongitiivista tietoa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Teodor Grantcharov, MD, PhD, Unity Health Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 22. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 22. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STAC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .