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Validación de un Plan de Estudios (STAC) para la Adquisición de Habilidades Técnicas en Cirugía Mínimamente Invasiva

20 de marzo de 2012 actualizado por: Unity Health Toronto

Validación de un Currículo Estructurado de Capacitación y Evaluación (STAC) para la Adquisición de Habilidades Técnicas en Cirugía Mínimamente Invasiva. Un estudio controlado aleatorio

Este estudio describe el desarrollo y la validación de un currículo estructurado de capacitación y evaluación (STAC) para un procedimiento laparoscópico básico. Los investigadores plantearon la hipótesis de que los residentes capacitados con el plan de estudios STAC demostrarían habilidades técnicas superiores en el quirófano en comparación con los residentes que recibieron capacitación con un plan de estudios tradicional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio fue desarrollar y validar un currículo integral ex-vivo para un procedimiento laparoscópico básico. Aunque los simuladores han sido bien validados como herramientas para enseñar habilidades técnicas, falta su integración en planes de estudios integrales. Además, no se ha investigado ni el efecto del entrenamiento ex-vivo sobre las curvas de aprendizaje en el quirófano (OR), ni el efecto sobre la competencia no técnica. Este ensayo prospectivo aleatorizado, simple ciego, asignó a 20 cirujanos en formación a un grupo de currículo estructurado (STAC) oa una residencia convencional. El plan de estudios de STAC consistió en: aprendizaje basado en casos, capacitación en realidad virtual basada en la competencia, capacitación en caja laparoscópica y participación en quirófano. Después de completar la intervención, todos los participantes realizaron 5 colecistectomías laparoscópicas secuenciales en el quirófano. La medida de resultado primaria fue la diferencia en el rendimiento técnico entre los 2 grupos durante la primera colecistectomía laparoscópica. Las medidas de resultado secundarias incluyeron diferencias con respecto a: curvas de aprendizaje en el quirófano, competencia técnica de cada colecistectomía laparoscópica secuencial y habilidades no técnicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B1W8
        • St. Michael's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • posgrado año 1 y 2 residentes de cirugía general
  • completó menos de 10 colecistectomías o apendicectomías laparoscópicas como cirujano principal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Plan de estudios STAC
El plan de estudios de STAC consta de preparación teórica, aprendizaje basado en casos, capacitación en realidad virtual basada en la competencia, capacitación en caja laparoscópica y participación en el quirófano.
SIN INTERVENCIÓN: Plan de estudios convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Habilidades técnicas
Periodo de tiempo: 6 meses
Las habilidades técnicas de los participantes se evaluarán en el quirófano mientras realizan una colecistectomía laparoscópica bajo supervisión. El procedimiento se grabará en video y se enviará para su evaluación a un evaluador ciego. Las habilidades técnicas se evaluarán utilizando una herramienta de evaluación de habilidades técnicas previamente validada (Evaluación estructurada objetiva de habilidades técnicas - OSATS)
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
conocimiento cognitivo
Periodo de tiempo: 6 meses
Los participantes del estudio completarán un cuestionario de opción múltiple diseñado para evaluar el conocimiento cognitivo relacionado con la realización de una colecistectomía laparoscópica.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Teodor Grantcharov, MD, PhD, Unity Health Toronto

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

22 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

22 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STAC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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