- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01560494
Walidacja programu nauczania (STAC) w zakresie nabywania umiejętności technicznych w chirurgii małoinwazyjnej
20 marca 2012 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto
Walidacja ustrukturyzowanego programu szkolenia i oceny (STAC) w zakresie nabywania umiejętności technicznych w chirurgii małoinwazyjnej. Randomizowane badanie kontrolowane
W tym badaniu opisano opracowanie i walidację ustrukturyzowanego programu szkolenia i oceny (STAC) dla podstawowej procedury laparoskopowej.
Badacze postawili hipotezę, że pensjonariusze przeszkoleni z wykorzystaniem programu STAC wykazaliby się wyższymi umiejętnościami technicznymi na sali operacyjnej w porównaniu z pensjonariuszami przeszkolonymi przy użyciu tradycyjnego programu nauczania.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania było opracowanie i walidacja kompleksowego programu ex vivo dla podstawowej procedury laparoskopowej.
Chociaż symulatory zostały dobrze sprawdzone jako narzędzia do nauczania umiejętności technicznych, brakuje ich integracji z kompleksowymi programami nauczania.
Co więcej, nie zbadano ani wpływu treningu ex vivo na krzywe uczenia się na sali operacyjnej (OR), ani wpływu na biegłość nietechniczną.
W tej randomizowanej, prospektywnej próbie z pojedynczą ślepą próbą przydzielono 20 stażystów chirurgicznych do grupy o ustrukturyzowanym programie nauczania (STAC) lub do konwencjonalnego szkolenia stacjonarnego.
Program STAC składał się z: uczenia się opartego na przypadkach, szkolenia w wirtualnej rzeczywistości opartego na biegłości, szkolenia w zakresie laparoskopii i udziału w sali operacyjnej.
Po zakończeniu interwencji wszyscy uczestnicy wykonali 5 kolejnych cholecystektomii laparoskopowych na sali operacyjnej.
Podstawową miarą wyniku była różnica w sprawności technicznej między dwiema grupami podczas pierwszej cholecystektomii laparoskopowej.
Drugorzędowe miary wyniku obejmowały różnice w odniesieniu do: krzywych uczenia się na sali operacyjnej, biegłości technicznej w każdej sekwencyjnej cholecystektomii laparoskopowej oraz umiejętności nietechnicznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podyplomowe rok 1 i 2 rezydenci chirurgii ogólnej
- wykonał mniej niż 10 laparoskopowych cholecystektomii lub appendektomii jako główny chirurg
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Program STAC
|
Program STAC obejmuje przygotowanie teoretyczne, uczenie się oparte na przypadkach, szkolenie w wirtualnej rzeczywistości oparte na biegłości, szkolenie w zakresie laparoskopii i uczestnictwo w sali operacyjnej.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Konwencjonalny program nauczania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiejętności techniczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Umiejętności techniczne uczestników zostaną ocenione na sali operacyjnej podczas wykonywania cholecystektomii laparoskopowej pod nadzorem.
Procedura zostanie nagrana na wideo i wysłana do oceny przez zaślepionego ewaluatora.
Umiejętności techniczne zostaną ocenione za pomocą wcześniej zatwierdzonego narzędzia oceny umiejętności technicznych (Objective Structured Assessment of Technical Skill - OSATS)
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wiedza kognitywna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Uczestnicy badania wypełnią test wielokrotnego wyboru mający na celu ocenę wiedzy kongitywnej dotyczącej wykonywania cholecystektomii laparoskopowej.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Teodor Grantcharov, MD, PhD, Unity Health Toronto
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
22 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
22 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STAC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja chirurgiczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Program STAC
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Boise...ZakończonyZastraszanie | Znęcanie się nad dzieckiemStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); University... i inni współpracownicyZakończonyInterwencja osób postronnych dotyczących prześladowania w Internecie dla gimnazjów, faza II (STACII)Dorastający | Zdrowie psychiczne | Technologia | ZastraszanieStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthFogarty International Center of the National Institute of HealthWycofanePoczucie własnej skuteczności | Zmiana zachowaniaPakistan
-
Boise State UniversityMental Research InstituteZakończonyZastraszanieStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisParo College of Education; Royal Thimphu CollegeJeszcze nie rekrutacja
-
Boise State UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)ZakończonyZastraszanieStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyOtyłość, nastolatek | Siedzący tryb życia | Narkomania | Zdrowe odżywianieStany Zjednoczone