Validation d'un cursus (STAC) d'acquisition de compétences techniques en chirurgie mini-invasive
20 mars 2012 mis à jour par: Unity Health Toronto
Validation d'un programme structuré de formation et d'évaluation (STAC) pour l'acquisition de compétences techniques en chirurgie mini-invasive. Une étude contrôlée randomisée
Cette étude décrit le développement et la validation d'un programme structuré de formation et d'évaluation (STAC) pour une procédure laparoscopique de base.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les résidents formés à l'aide du programme STAC démontreraient des compétences techniques supérieures en salle d'opération par rapport aux résidents formés à l'aide d'un programme traditionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude était de développer et de valider un programme complet ex-vivo pour une procédure laparoscopique de base.
Bien que les simulateurs aient été bien validés en tant qu'outils d'enseignement des compétences techniques, leur intégration dans des programmes d'études complets fait défaut.
De plus, ni l'effet de la formation ex-vivo sur les courbes d'apprentissage en salle d'opération (SOP), ni l'effet sur les compétences non techniques n'ont été étudiés.
Cet essai prospectif randomisé en simple aveugle a affecté 20 stagiaires en chirurgie à un groupe de programme structuré (STAC) ou à une formation en résidence conventionnelle.
Le programme STAC comprenait : un apprentissage basé sur des cas, une formation en réalité virtuelle basée sur les compétences, une formation en boîte laparoscopique et une participation à la salle d'opération.
Après la fin de l'intervention, tous les participants ont effectué 5 cholécystectomies laparoscopiques séquentielles en salle d'opération.
Le critère de jugement principal était la différence de performance technique entre les 2 groupes lors de la première cholécystectomie laparoscopique.
Les critères de jugement secondaires incluaient les différences concernant : les courbes d'apprentissage dans la salle d'opération, la compétence technique de chaque cholécystectomie laparoscopique séquentielle et les compétences non techniques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- résidents postuniversitaires en chirurgie générale 1re et 2e années
- effectué moins de 10 cholécystectomies ou appendicectomies laparoscopiques en tant que chirurgien principal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Programme STAC
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Le programme STAC comprend une préparation théorique, un apprentissage basé sur des cas, une formation en réalité virtuelle basée sur les compétences, une formation en boîte laparoscopique et une participation en salle d'opération.
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AUCUNE_INTERVENTION: Programme d'études conventionnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Compétences techniques
Délai: 6 mois
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Les compétences techniques des participants seront évaluées en salle d'opération lors de la réalisation d'une cholécystectomie laparoscopique sous supervision.
La procédure sera enregistrée sur vidéo et envoyée pour évaluation à un évaluateur en aveugle.
Les compétences techniques seront évaluées à l'aide d'un outil d'évaluation des compétences techniques préalablement validé (Objective Structured Assessment of Technical Skill - OSATS)
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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connaissances cognitives
Délai: 6 mois
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Les participants à l'étude répondront à un questionnaire à choix multiples conçu pour évaluer les connaissances cognitives relatives à la réalisation d'une cholécystectomie laparoscopique.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Teodor Grantcharov, MD, PhD, Unity Health Toronto
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2012
Première publication (ESTIMATION)
22 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
22 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STAC
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