Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av en læreplan (STAC) for tilegnelse av tekniske ferdigheter i minimalt invasiv kirurgi

20. mars 2012 oppdatert av: Unity Health Toronto

Validering av en strukturert opplærings- og vurderingsplan (STAC) for tilegnelse av tekniske ferdigheter i minimalt invasiv kirurgi. En randomisert kontrollert studie

Denne studien beskriver utviklingen og valideringen av en strukturert opplærings- og vurderingsplan (STAC) for en grunnleggende laparoskopisk prosedyre. Etterforskerne antok at beboere som ble trent ved hjelp av STAC-pensum ville demonstrere overlegne tekniske ferdigheter på operasjonssalen sammenlignet med beboere som ble trent ved å bruke en tradisjonell læreplan.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å utvikle og validere en ex-vivo omfattende læreplan for en grunnleggende laparoskopisk prosedyre. Selv om simulatorer har blitt godt validert som verktøy for å lære tekniske ferdigheter, mangler deres integrering i omfattende læreplaner. Dessuten er verken effekten av ex-vivo-trening på læringskurver i operasjonsstuen (OR), eller effekten på ikke-teknisk ferdighet, undersøkt. Denne randomiserte enkeltblindede prospektive studien allokerte 20 kirurgiske traineer til en strukturert pensum (STAC) gruppe eller konvensjonell residency trening. STAC-pensumet besto av: casebasert læring, ferdighetsbasert virtuell virkelighetstrening, laparoskopisk bokstrening og OR-deltakelse. Etter fullføring av intervensjonen utførte alle deltakerne 5 sekvensielle laparoskopiske kolecystektomier i operasjonsstuen. Det primære utfallsmålet var forskjellen i teknisk ytelse mellom de 2 gruppene under den første laparoskopiske kolecystektomien. Sekundære utfallsmål inkluderte forskjeller med hensyn til: læringskurver i operasjonsstuen, tekniske ferdigheter ved hver sekvensiell laparoskopisk kolecystektomi og ikke-tekniske ferdigheter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • postgraduate år 1 og 2 generelle kirurgiske beboere
  • fullført mindre enn 10 laparoskopiske kolecystektomier eller appendektomier som primærkirurg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: STAC læreplan
Annen: STAC læreplan
STAC-pensumet består av teoretisk forberedelse, casebasert læring, ferdighetsbasert virtuell virkelighetstrening, laparoskopisk bokstrening og operasjonsromdeltakelse.
INGEN_INTERVENSJON: Konvensjonell læreplan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tekniske ferdigheter
Tidsramme: 6 måneder
Deltakernes tekniske ferdigheter vil bli vurdert på operasjonsstuen når de utfører en laparoskopisk kolecystektomi under tilsyn. Prosedyren vil bli tatt opp på video og sendt til vurdering til en blindet evaluator. Tekniske ferdigheter vil bli vurdert ved hjelp av et tidligere validert verktøy for vurdering av tekniske ferdigheter (Objective Structured Assessment of Technical Skill - OSATS)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kognitiv kunnskap
Tidsramme: 6 måneder
Studiedeltakere vil fullføre en flervalgsquiz designet for å vurdere kongitiv kunnskap knyttet til å utføre laparoskopisk kolecystektomi.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Unity Health Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Teodor Grantcharov, MD, PhD, Unity Health Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

22. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STAC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere