黑色素瘤患者的基因工程淋巴细胞转移

纳入标准：

• 患者必须有转移性黑色素瘤的诊断，该诊断可通过临床或放射学测量。
• 患者必须年满 18 岁。
• 患者必须同意参与研究，并且必须签署并注明日期的批准同意书，该同意书符合联邦和机构指南。
• 患者的体能状态必须为 0 或 1 ECOG PS 量表（参见附录 B）。
• 在研究特定筛选程序之前提供书面知情同意书的能力，并了解患者有权随时退出研究。
• 根据洛约拉大学医学中心的病理学检查，患者的黑色素瘤必须对酪氨酸酶和 HLA-A2 均呈阳性（来自病灶的 FNA/核心/切除活组织检查）。
• 心脏射血分数 > 50%，由筛查超声心动图确定。
• 接受过抗 CTLA-4（细胞毒性 T 淋巴细胞抗原 4）抗体治疗的患者必须在最后一次 CTLA-4 抗体给药后至少间隔 3 个月才能参加本研究。
• 在入组前必须知道患者 600 位的 BRAF 突变状态。 具有 V600E 突变的患者如果 Vemurafenib 治疗失败或接受 Vemurafenib 治疗但被拒绝，则符合条件。
• 之前接受过 Interleukin-2 治疗的患者将被允许参加这项研究。

排除标准：

• 特殊类别的对象，例如胎儿、孕妇、儿童、囚犯、机构化的个人或其他可能易受伤害的人。
• ECOG 体能状态为 2 或更高。
• 有脑部转移性黑色素瘤病史的患者如果患有活动性疾病或在过去六个月内患有活动性疾病且未通过手术或放疗得到控制，则将被排除在外。
• 为疾病控制或疼痛管理而服用类固醇的患者
• 患者不得怀孕或哺乳，因为这些药物对发育中的胎儿有潜在的有害影响。 具有生育潜力的女性/男性必须同意使用有效的避孕方法。
• BRAF V600E 突变状态未知、具有 BRAF V600E 突变并且对 Vemurafenib 治疗有反应的患者，或者具有 BRAF V600E 突变但未被提供接受 Vemurafenib 治疗以治疗其黑色素瘤的选择。
• 除以下情况外，不允许有其他先前的恶性肿瘤：经过充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、原位宫颈癌、经过充分治疗且患者目前已完全缓解的 I 期或 II 期癌症，或任何其他癌症患者已五年无病。
• 接受过酪氨酸酶免疫治疗的患者。
• 已接受免疫疗法联合非清髓性化疗的患者。

• 以下任何异常实验室值：

  • 中性粒细胞绝对计数低于 1.5 x 109/L
  • 血小板计数低于 100 x 109/L
  • 血清胆红素大于正常上限 (ULN) 的 1.5 倍
  • 血清 ALT、AST 大于 2.5 x ULN
  • 血清 ALP 大于 2 x ULN
  • 血清白蛋白低于 2.5 g/dL
  • 国际标准化比值 (INR) 大于 1.5
  • 血清肌酐用 Cockcroft 和 Gault 的方法计算肌酐清除率（小于 50mL/min）。
• 患者不应有任何需要抗生素治疗的活动性或不受控制感染的证据。
• 任何严重或控制不佳的全身性疾病（例如，高血压；有临床意义的心血管、肺部或代谢性疾病、伤口愈合障碍、溃疡或骨折）。
• 在研究开始后 4 周内接受过任何化疗或研究性治疗的患者。
• 已知感染 HIV、HBV 或 HCV。
• 已知对研究药物的任何成分过敏。
• 经研究者评估为不能或不愿遵守方案要求的患者。