胃绕道手术后的内疝可以通过夹子对所有肠系膜缺损进行初级闭合来安全预防
2020年3月31日 更新者：Sara Kristensen、Region Zealand
随机对照试验：通过用夹子初步闭合所有肠系膜缺损可以安全预防胃旁路手术后的内疝
本研究的目的是确定在胃旁路手术时用夹子闭合所有肠系膜缺损是否可以避免晚期肠梗阻的并发症 - 内疝
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
405
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Køge、丹麦、4600
- Bariatric clinic, Department of Surgery, Køge hospital
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Sealand
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Køge、Sealand、丹麦、4600
- Department of Surgery;Bariatric Clinic, Køge Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有符合 Køge 医院胃旁路手术要求的患者。
排除标准：
- 不符合纳入标准的患者
- 转换为开放式外科医生的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：介入组_避免内疝的夹子
LRYGB 用简单的疝吻合器夹闭合缺陷。
本研究的目的是评估在胃旁路手术期间关闭肠系膜缺损以避免内疝的利弊。
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腹腔镜 Roux-en-Y 胃旁路手术将照常进行。
患者将接受肠系膜缺损（彼得森空间和肠肠造口部位）的闭合。闭合将在手术结束时使用夹子 (herniestapler) 进行。
其他名称：
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无干预：控制组
没有关闭肠系膜缺损的常规 LRYGB
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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避免胃旁路手术患者发生内疝的风险
大体时间：5年
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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术后疼痛评分（VAS）
大体时间：5年
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5年
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手术时间消耗、使用的夹子、套管针和缝合线的数量
大体时间：3年
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3年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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30天并发症
大体时间：3年
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30天并发症：
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sara Kristensen, Doctor、Department of Surgery, Bariatric Clinic, Koge Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kristensen SD, Gormsen J, Naver L, Helgstrand F, Floyd AK. Randomized clinical trial on closure versus non-closure of mesenteric defects during laparoscopic gastric bypass surgery. Br J Surg. 2021 Mar 12;108(2):145-151. doi: 10.1093/bjs/znaa055.
- Kristensen SD, Naver L, Jess P, Floyd AK. Effect of closure of the mesenteric defect during laparoscopic gastric bypass and prevention of internal hernia. Dan Med J. 2014 Jun;61(6):A4854.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (预期的)
2023年1月1日
研究完成 (预期的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月9日
首次发布 (估计)
2012年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月31日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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