Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутренние грыжи после обходного желудочного анастомоза можно безопасно предотвратить первичным закрытием всех дефектов брыжейки клипсами

31 марта 2020 г. обновлено: Sara Kristensen, Region Zealand

Рандомизированное контролируемое исследование: внутренние грыжи после обходного желудочного анастомоза можно безопасно предотвратить с помощью первичного закрытия всех дефектов брыжейки клипсами

Цель данного исследования - определить, может ли закрытие всех дефектов брыжейки клипсами во время шунтирования желудка избежать осложнения поздней кишечной непроходимости - внутренних грыж.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

405

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Køge, Дания, 4600
        • Bariatric clinic, Department of Surgery, Køge hospital
    • Sealand
      • Køge, Sealand, Дания, 4600
        • Department of Surgery;Bariatric Clinic, Køge Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, отвечающие требованиям для обходного желудочного анастомоза в больнице Кёге.

Критерий исключения:

  • Пациенты, не соответствующие критериям включения
  • Пациенты, которые обратились к открытому хирургу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа инерционных вмешательств_Clips во избежание внутренней грыжи
LRYGB с закрытием дефектов простыми грыжестеплерными зажимами. Целью данного исследования является оценка преимуществ и недостатков закрытия дефектов брыжейки во время обходного желудочного анастомоза с целью предотвращения внутренней грыжи.
Процедура: Закрытие дефектов брыжейки клипсами во время операции
Лапароскопическое желудочное шунтирование по Ру будет выполнено в обычном режиме. Пациенту будет произведено закрытие дефектов брыжейки (пространства Петерсена и места энтероэнтеростомии). Закрытие произойдет в конце операции с помощью зажимов (гернистеплера).
Другие имена:
  • Клипсы, Гернистеплер, Внутренняя грыжа, Шунтирование желудка
Без вмешательства: Контрольная группа
обычная LRYGB без закрытия брыжеечных дефектов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Чтобы избежать риска внутренних грыж у пациентов с обходным желудочным анастомозом
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка послеоперационной боли (ВАШ)
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Затраты времени на операцию, количество используемых клипс, троакаров и швов
Временное ограничение: 3 года
3 года

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
30 дней осложнение
Временное ограничение: 3 года

30 дней осложнения:

  • Несостоятельность анастомоза
  • Кровотечение (Hb)
  • Переливание крови (MAF)
  • Илеус из-за перегиба, выброса шунтированного желудка
  • Внутрибрюшинные абсцессы.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Region Zealand

Следователи

  • Главный следователь: Sara Kristensen, Doctor, Department of Surgery, Bariatric Clinic, Koge Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SJ-284

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться