Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indre brok efter gastrisk bypass kan forebygges sikkert med primær lukning af alle mesenteriske defekter med klips

31. marts 2020 opdateret af: Sara Kristensen, Region Zealand

Randomiseret kontrolleret forsøg: Indre brok efter gastrisk bypass kan forhindres sikkert med primær lukning af alle mesenteriske defekter med klips

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om lukning af alle mesenteriale defekter med klip på tidspunktet for gastrisk bypass kan undgå komplikationen til sen tarmobstruktion - indre brok

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

405

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Køge, Danmark, 4600
        • Bariatric clinic, Department of Surgery, Køge hospital
    • Sealand
      • Køge, Sealand, Danmark, 4600
        • Department of Surgery;Bariatric Clinic, Køge Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der opfylder kravene til Gastric Bypass på Køge Sygehus.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne
  • Patienter, der konverterede til åben kirurg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Inerventionsgruppe_Klip for at undgå intern herniation
LRYGB med lukning af defekterne med simple brokhæfteclips. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere fordele og ulemper ved at lukke mesenteriale defekter under gastrisk bypass for at undgå intern herniation.
Procedure: Lukning af mesenteriale defekter med clips under operation
Den laparoskopiske Roux-en-Y gastrisk bypass-operation vil blive udført som normalt. Patienten vil modtage lukningen af ​​de mesenteriske defekter (Petersens rum og entero-enterostomistedet). Lukningen vil ske i slutningen af ​​operationen ved hjælp af clips (herniestapler).
Andre navne:
  • Clips, Herniestapler, Intern brok, Gastric bypass
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
konventionel LRYGB uden lukning af mesenteriale defekter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at undgå risikoen for indre brok hos patient med gastrisk bypass
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ smertescore (VAS)
Tidsramme: 5 år
5 år
Driftstidsforbrug, mængden af ​​clips, trokar og suturer brugt
Tidsramme: 3 år
3 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages komplikation
Tidsramme: 3 år

30 dages komplikationer:

  • Anastomotisk lækage
  • Blødning (Hb)
  • Blodtransfusioner (MAF)
  • Ileus på grund af kinking, udblæsning af den forbipasserede mave
  • Intraperitoneale bylder.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Zealand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara Kristensen, Doctor, Department of Surgery, Bariatric Clinic, Koge Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2012

Først opslået (Skøn)

10. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SJ-284

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indre brok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner