评估自体脂肪（脂肪）衍生细胞吸脂术和细胞分离装置在治疗勃起功能障碍症状中的应用

纳入标准：

1. 40 - 70 岁男性
2. 愿意并能够提供书面知情同意书
3. 慢性、器质性勃起功能障碍 (ED)，持续时间至少 0.5 年，基线国际勃起功能指数 - 勃起功能 (IIEF-EF) 评分 < 26
4. 愿意完成问卷
5. 在研究治疗后两周开始，参与至少 3 个月的一夫一妻制异性恋关系，双方都有动机每月至少进行 4 次性交或尝试性交（受试者报告）
6. 不感兴趣或不能使用口服 PDE-5 抑制剂 (PDE-5i) 药物治疗，并且愿意在研究治疗后的前 6 个月内放弃这些治疗（此外可能包括自上次 PDE- 以来至少 4 周的洗脱期） 5i 在完成基线勃起功能评估和研究治疗之前使用）
7. 愿意限制酒精摄入量并杜绝使用娱乐性药物进行性接触
8. 愿意接受小手术和注射
9. 根据研究者检查，腹部区域适合吸脂至少 60-120 cc 脂肪组织
10. 精神上有能力并能够理解所有研究要求（基于研究者评估）
11. 愿意参加协议要求的所有基线、治疗和后续检查
12. 在整个研究期间愿意放弃参与任何其他研究，除非获得主办方的事先批准。

排除标准：

1. 需要额外放疗或其他辅助治疗的前列腺癌证据
2. 既往盆腔或腹部放疗
3. 既往、同时或计划使用抗雄激素治疗
4. 未经治疗的性腺功能减退症或低血清总睾酮（< 200 ng/dL）
5. 临床上明显的阴茎解剖畸形（例如佩罗尼氏病）或异常勃起病史
6. 用于腹部吸脂或阴茎注射的皮肤入口附近的皮肤刺激、感染、伤口、疼痛或破裂（包括腹部创伤和腹部皮肤癌（基底细胞癌、鳞状细胞癌和黑色素瘤））
7. 在研究治疗后 4 周内使用任何非研究治疗勃起功能障碍，并且不愿意在研究治疗后 6 个月内继续使用
8. 任何先前的阴茎植入物或阴茎血管手术
9. 除局限性前列腺癌或非腹部、非黑色素瘤皮肤癌以外的当前或既往恶性肿瘤（通过根治性切除术或其他局部根治性治疗成功治疗或可治疗——如标准 6 所示，腹部皮肤癌是排除性的）
10. 未控制的高血压或低血压（收缩压 > 170 或 < 90 毫米汞柱，舒张压 > 100 或 < 50 毫米汞柱）
11. 在筛选前 6 个月内报告过不稳定的心血管疾病（例如，过去 6 个月内的不稳定型心绞痛、心肌梗塞、心力衰竭或危及生命的心律失常、充血性心力衰竭）或症状性体位性低血压
12. 研究治疗前 8 周内血红蛋白 A1c > 8%
13. 当前尿路或膀胱感染
14. 过去三年内报告的药物、酒精或药物滥用（报告对象）
15. 受试者的性伴侣年龄 < 18 岁，处于哺乳期，或已知在筛选时怀孕，或希望在研究期间怀孕，或有任何妇科问题、重大医疗状况或其他会限制性交参与的因素每月少于 4 次（受试者报告）
16. 体重低于 154 磅/70 公斤，或 BMI ≥ 30
17. 治疗前 15 天无法限制或避免使用非甾体类抗炎药 (NSAID)（受试者报告）
18. 出血或凝血障碍，使用抗凝治疗，或容易或过度瘀伤的历史
19. 全血细胞计数 (CBC)、凝血酶原时间 (PT)/部分凝血活酶时间 (PTT)/国际标准化比值 (INR)、肝功能和肌酐的实验室值超出正常实验室值（详见第 5.3 节）
20. 系统性自身免疫性疾病
21. 显着的活动性全身或局部感染
22. 接受免疫抑制药物