勃起不全の症状を治療するための自己脂肪（脂肪）由来細胞の脂肪吸引および細胞分離装置の使用を評価する

包含基準:

1. 40～70歳の男性
2. 書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲と能力がある
3. 慢性の器質性勃起不全（ED）、持続期間が0.5年以上、ベースライン国際勃起機能指数 - 勃起機能（IIEF-EF）スコアが26未満
4. アンケートに回答する意欲がある
5. -治験治療の2週間後から月に少なくとも4回性交をする、または性交を試みる意欲のある両方のパートナーと少なくとも3か月間一夫一婦制の異性愛関係に関与している（被験者が報告）
6. 経口PDE-5阻害剤（PDE-5i）薬物療法に興味がないか、使用することができず、治験治療後の最初の6か月間はこれらの治療を中止する意思がある（さらに、最後のPDEから最低4週間の休薬期間が含まれる場合があります） 5i ベースライン勃起機能評価および研究治療が完了する前に使用する）
7. アルコール摂取を制限し、性的接触のための娯楽用薬物の使用を排除する意欲がある
8. 簡単な手術や注射を受けたい
9. 治験責任医師の検査に基づいて、少なくとも 60 ～ 120 cc の脂肪組織の脂肪吸引が可能な腹部領域
10. 精神的に能力があり、すべての研究要件を理解できる（研究者の評価に基づく）
11. プロトコールで必要とされるすべてのベースライン、治療、フォローアップ検査に喜んで応じる
12. 治験依頼者による事前の承認がない限り、この研究の期間中は他の研究への参加を控える意思がある。

除外基準:

1. 追加の放射線療法またはその他の補助療法が必要な前立腺がんの証拠
2. 以前の骨盤または腹部放射線療法
3. 抗アンドロゲン療法の以前の使用、併用または予定された使用
4. 未治療の性腺機能低下症または血清総テストステロン値が低い（< 200 ng/dL）
5. 臨床的に明らかな陰茎の解剖学的変形（ペイロニー病など）または持続勃起症の病歴
6. 腹部脂肪吸引または陰茎注射のための皮膚侵入直後の領域における皮膚の炎症、感染、創傷、痛みまたは破壊（腹部外傷および腹部皮膚がん（基底細胞がん、扁平上皮がん、および黒色腫）を含む）
7. -治験治療後4週間以内に勃起不全に対する治験以外の治療薬を使用しており、治験治療後6ヶ月まで継続する意思の欠如
8. 過去の陰茎インプラントまたは陰茎血管手術
9. 限局性前立腺がんまたは非腹部非黒色腫皮膚がん以外の現在または過去の悪性腫瘍（治療に成功している、または治癒切除またはその他の局所治癒療法によって治療可能であるため、腹部皮膚がんは基準6に示されているように除外されます）
10. 制御されていない高血圧または低血圧（収縮期血圧 > 170 または < 90 mm Hg、および拡張期血圧 > 100 または < 50 mm Hg）
11. -スクリーニング前6か月以内に報告された不安定な心血管疾患（例：不安定狭心症、過去6か月以内の心筋梗塞、心不全または生命を脅かす不整脈、うっ血性心不全）または症候性起立性低血圧
12. 研究治療前8週間以内のヘモグロビンA1c > 8%
13. 現在の尿路または膀胱感染症
14. 過去3年以内に報告された薬物、アルコール、または薬物乱用（報告対象）
15. 被験者の性的パートナーが18歳未満、授乳中、またはスクリーニング時に妊娠していることが判明している、または研究期間中に妊娠を希望している、または性交への参加を制限する何らかの婦人科的問題、重大な病状、またはその他の要因を抱えている月に4回未満（被験者が報告）
16. 体重が 154 ポンド/70 kg 未満、または BMI ≥ 30
17. 治療前の15日間、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）を制限または回避できない（被験者が報告）
18. 出血または凝固障害、抗凝固療法の使用、または容易なまたは過剰な打撲傷の病歴
19. 全血球数(CBC)、プロトロンビン時間(PT)/部分トロンボプラスチン時間(PTT)/国際標準化比率(INR)、肝機能およびクレアチニンの検査値が正常な検査値から外れている(詳細についてはセクション5.3を参照)
20. 全身性自己免疫疾患
21. 重大な活動性の全身性または局所的感染症
22. 免疫抑制剤の投与を受ける