单剂量 YF476 对胃酸度的影响

纳入标准：

• 健康的男性或女性志愿者。
• 年龄在 18-45 岁之间。
• 体重指数（Quetelet 指数）在 18.0-30.9 范围内。
• 有怀孕风险的妇女必须使用可靠的避孕方法。
• 在筛选评估时，临床病史或体格检查中没有可能干扰研究目标或使志愿者参与危险的临床相关异常发现。
• 在筛选评估时没有临床相关的异常实验室值，包括正常的心电图。
• 有足够的智力来理解研究的性质和参与研究的任何危险。 能够与研究者进行令人满意的沟通并参与并遵守整个研究的要求。
• 在阅读同意书并有机会与调查员或其代理人讨论该研究后，愿意书面同意参与。

排除标准：

• 怀孕或哺乳期的妇女。
• 研究前筛选评估中可能干扰研究目标或志愿者安全的临床相关异常病史、体格检查结果、心电图或实验室值。
• 存在足以使志愿者参与研究无效或使其不必要地危险的急性或慢性疾病或慢性病史。
• 幽门螺杆菌检测呈阳性。
• 内分泌、甲状腺、肝、呼吸或肾功能受损、糖尿病、冠心病或任何精神病史。
• 对任何药物的严重不良反应的存在或病史或严重过敏性疾病的病史。
• 在研究前 30 天内使用处方药（女性口服避孕药除外）或在研究前 7 天内使用非处方药，扑热息痛除外。
• 在过去 3 个月内参与过新化学实体或处方药的其他临床研究。
• 吸烟者。
• 药物或酒精滥用的存在或历史，或每周摄入超过 28 个酒精单位（男性）或每周摄入超过 21 个酒精单位（女性）。
• 筛选检查时坐姿的血压和心率超出 90-160 毫米汞柱收缩压、40-95 毫米汞柱舒张压范围；心率 40_100 次/分钟。
• 志愿者不配合协议要求的可能性。
• 尿检中药物滥用的证据。
• 乙型肝炎、丙型肝炎、HIV1 或 HIV2 检测呈阳性。
• 研究前 3 个月内失血超过 400 毫升，例如作为献血者。