Effekt af enkeltdoser af YF476 på mavesyre

Inklusionskriterier:

• Sunde mandlige eller kvindelige frivillige.
• I alderen 18-45 år.
• Et kropsmasseindeks (Quetelet-indeks) i intervallet 18,0-30,9.
• Kvinder med risiko for at blive gravide skal bruge en pålidelig præventionsmetode.
• Ingen klinisk relevante unormale fund i den kliniske historie eller den fysiske undersøgelse ved screeningsvurderingen, som kunne interferere med formålet med undersøgelsen eller gøre den frivilliges deltagelse farlig.
• Ingen klinisk relevante unormale laboratorieværdier ved screeningsevalueringen, inklusive et normalt EKG.
• Tilstrækkelig intelligens til at forstå arten af ​​undersøgelsen og eventuelle farer ved at deltage i den. Evne til at kommunikere tilfredsstillende med investigator og til at deltage i og overholde kravene i hele undersøgelsen.
• Vilje til at give skriftligt samtykke til deltagelse efter at have læst samtykkeformularen og efter at have haft mulighed for at diskutere undersøgelsen med en investigator eller dennes stedfortræder.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder, der er gravide eller ammende.
• Klinisk relevant abnorm anamnese, fysiske fund, EKG eller laboratorieværdier ved screeningsvurderingen før undersøgelsen, som kunne interferere med formålet med undersøgelsen eller den frivilliges sikkerhed.
• Tilstedeværelse af akut eller kronisk sygdom eller historie med kronisk sygdom, der er tilstrækkelig til at ugyldiggøre den frivilliges deltagelse i undersøgelsen eller gøre den unødvendig farlig.
• Positiv test for Helicobacter pylori.
• Nedsat endokrin, skjoldbruskkirtel-, lever-, respiratorisk eller nyrefunktion, diabetes mellitus, koronar hjertesygdom eller en tidligere psykotisk psykisk sygdom.
• Tilstedeværelse eller historie med alvorlige bivirkninger af ethvert lægemiddel eller en historie med alvorlig allergisk sygdom.
• Brug af receptpligtig medicin (undtagen orale præventionsmidler til kvinder) i løbet af de 30 dage før undersøgelsen eller brug af håndkøbsmedicin, med undtagelse af paracetamol, i løbet af de 7 dage før undersøgelsen.
• Deltagelse i andre kliniske undersøgelser af en ny kemisk enhed eller et receptpligtigt lægemiddel inden for de seneste 3 måneder.
• Rygere.
• Tilstedeværelse eller historie med stof- eller alkoholmisbrug eller indtagelse af mere end 28 enheder alkohol ugentligt (for mænd) eller 21 enheder alkohol ugentligt (for kvinder).
• Blodtryk og hjertefrekvens i siddende stilling ved screeningsundersøgelsen uden for intervallerne 90-160 mm Hg systolisk, 40-95 mm Hg diastolisk; puls 40_100 slag/min.
• Mulighed for, at den frivillige ikke vil samarbejde med kravene i protokollen.
• Beviser for stofmisbrug ved urinprøver.
• Positiv test for hepatitis B, hepatitis C, HIV1 eller HIV2.
• Tab af mere end 400 ml blod i løbet af de 3 måneder før undersøgelsen, f.eks. som bloddonor.