Effekt av enstaka doser av YF476 på magsyra

Inklusionskriterier:

• Friska manliga eller kvinnliga volontärer.
• Ålder 18-45 år.
• Ett body mass index (Quetelet index) i intervallet 18,0-30,9.
• Kvinnor som riskerar att bli gravida måste använda en pålitlig preventivmetod.
• Inga kliniskt relevanta onormala fynd i den kliniska historien eller den fysiska undersökningen vid screeningbedömningen som skulle kunna störa målen för studien eller göra frivillighetens deltagande riskabel.
• Inga kliniskt relevanta onormala laboratorievärden vid screeningutvärderingen, inklusive ett normalt EKG.
• Tillräcklig intelligens för att förstå studiens natur och eventuella risker med att delta i den. Förmåga att kommunicera på ett tillfredsställande sätt med utredaren och att delta i och uppfylla kraven i hela studien.
• Villighet att ge skriftligt samtycke till att delta efter att ha läst samtyckesformuläret och efter att ha haft möjlighet att diskutera studien med en utredare eller dennes ställföreträdare.

Exklusions kriterier:

• Kvinnor som är gravida eller ammar.
• Kliniskt relevant onormal historia, fysiska fynd, EKG eller laboratorievärden vid screeningutvärderingen före studien som kan störa studiens mål eller frivillighetens säkerhet.
• Närvaro av akut eller kronisk sjukdom eller historia av kronisk sjukdom som är tillräcklig för att ogiltigförklara volontärens deltagande i studien eller göra den onödigt farlig.
• Positivt test för Helicobacter pylori.
• Nedsatt endokrin funktion, sköldkörtelfunktion, lever-, andnings- eller njurfunktion, diabetes mellitus, kranskärlssjukdom eller en historia av någon psykotisk psykisk sjukdom.
• Närvaro eller historia av allvarliga biverkningar av något läkemedel eller en historia av allvarlig allergisk sjukdom.
• Användning av ett receptbelagt läkemedel (förutom orala preventivmedel hos kvinnor) under de 30 dagarna före studien eller användning av ett receptfritt läkemedel, med undantag för paracetamol, under de 7 dagarna före studien.
• Deltagande i andra kliniska studier av en ny kemisk enhet eller ett receptbelagt läkemedel inom de senaste 3 månaderna.
• Rökare.
• Närvaro eller historia av drog- eller alkoholmissbruk, eller intag av mer än 28 enheter alkohol per vecka (för män) eller 21 enheter alkohol per vecka (för kvinnor).
• Blodtryck och hjärtfrekvens i sittande läge vid screeningundersökningen utanför intervallen 90-160 mm Hg systoliskt, 40-95 mm Hg diastoliskt; puls 40_100 slag/min.
• Möjlighet att volontären inte kommer att samarbeta med kraven i protokollet.
• Bevis på drogmissbruk vid urinprov.
• Positivt test för hepatit B, hepatit C, HIV1 eller HIV2.
• Förlust av mer än 400 ml blod under de 3 månaderna före studien, t.ex. som blodgivare.