Effekt av enkeltdoser av YF476 på surhet i magen

Inklusjonskriterier:

• Friske mannlige eller kvinnelige frivillige.
• I alderen 18-45 år.
• En kroppsmasseindeks (Quetelet-indeks) i området 18,0-30,9.
• Kvinner med risiko for graviditet må bruke en pålitelig prevensjonsmetode.
• Ingen klinisk relevante unormale funn i den kliniske historien eller fysisk undersøkelse ved screeningvurderingen som kan forstyrre målene for studien eller gjøre frivillighetens deltakelse farlig.
• Ingen klinisk relevante unormale laboratorieverdier ved screeningsevalueringen, inkludert normalt EKG.
• Tilstrekkelig intelligens til å forstå studiens natur og eventuelle farer ved å delta i den. Evne til å kommunisere tilfredsstillende med etterforskeren og til å delta i og etterleve kravene til hele studien.
• Vilje til å gi skriftlig samtykke til å delta etter å ha lest samtykkeskjemaet, og etter å ha hatt mulighet til å diskutere studien med en etterforsker eller hans stedfortreder.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinner som er gravide eller ammer.
• Klinisk relevant unormal anamnese, fysiske funn, EKG eller laboratorieverdier ved screeningvurderingen før studien som kan forstyrre målene for studien eller sikkerheten til den frivillige.
• Tilstedeværelse av akutt eller kronisk sykdom eller historie med kronisk sykdom som er tilstrekkelig til å ugyldiggjøre frivillighetens deltakelse i studien eller gjøre den unødvendig farlig.
• Positiv test for Helicobacter pylori.
• Nedsatt hormon-, skjoldbruskkjertel-, lever-, åndedretts- eller nyrefunksjon, diabetes mellitus, koronar hjertesykdom eller historie med psykotisk psykisk sykdom.
• Tilstedeværelse eller historie med alvorlige bivirkninger på et hvilket som helst medikament eller en historie med alvorlig allergisk sykdom.
• Bruk av reseptbelagte medisiner (unntatt orale prevensjonsmidler hos kvinner) i løpet av 30 dager før studien eller bruk av reseptfrie legemidler, med unntak av paracetamol, i løpet av de 7 dagene før studien.
• Deltakelse i andre kliniske studier av en ny kjemisk enhet eller et reseptbelagt legemiddel innen de siste 3 månedene.
• Røykere.
• Tilstedeværelse eller historie med narkotika- eller alkoholmisbruk, eller inntak av mer enn 28 enheter alkohol ukentlig (for menn) eller 21 enheter alkohol ukentlig (for kvinner).
• Blodtrykk og hjertefrekvens i sittende stilling ved screeningundersøkelsen utenfor området 90-160 mm Hg systolisk, 40-95 mm Hg diastolisk; hjertefrekvens 40_100 slag/min.
• Mulighet for at den frivillige ikke vil samarbeide med kravene i protokollen.
• Bevis på narkotikamisbruk ved urintesting.
• Positiv test for hepatitt B, hepatitt C, HIV1 eller HIV2.
• Tap av mer enn 400 ml blod i løpet av de 3 månedene før studien, f.eks. som blodgiver.