Efeito de doses únicas de YF476 na acidez estomacal

Critério de inclusão:

• Voluntários saudáveis ​​do sexo masculino ou feminino.
• Idade 18-45 anos.
• Um índice de massa corporal (índice de Quetelet) na faixa de 18,0-30,9.
• As mulheres em risco de gravidez devem usar um método confiável de contracepção.
• Nenhum achado anormal clinicamente relevante na história clínica ou exame físico na avaliação de triagem que pudesse interferir nos objetivos do estudo ou tornar a participação do voluntário perigosa.
• Nenhum valor laboratorial anormal clinicamente relevante na avaliação de triagem, incluindo um ECG normal.
• Inteligência suficiente para entender a natureza do estudo e quaisquer perigos de participar dele. Capacidade de se comunicar satisfatoriamente com o investigador e de participar e cumprir os requisitos de todo o estudo.
• Vontade de dar consentimento por escrito para participar depois de ler o Formulário de Consentimento e depois de ter a oportunidade de discutir o estudo com um investigador ou seu substituto.

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas ou lactantes.
• História anormal clinicamente relevante, achados físicos, ECG ou valores laboratoriais na avaliação de triagem pré-estudo que possam interferir nos objetivos do estudo ou na segurança do voluntário.
• Presença de doença aguda ou crônica ou histórico de doença crônica suficiente para invalidar a participação do voluntário no estudo ou torná-lo desnecessariamente perigoso.
• Teste positivo para Helicobacter pylori.
• Função endócrina, tireoidiana, hepática, respiratória ou renal prejudicada, diabetes mellitus, doença cardíaca coronária ou histórico de qualquer doença mental psicótica.
• Presença ou história de reação adversa grave a qualquer medicamento ou história de doença alérgica grave.
• Uso de medicamento prescrito (exceto anticoncepcionais orais em mulheres) nos 30 dias anteriores ao estudo ou uso de medicamento de venda livre, com exceção do paracetamol, nos 7 dias anteriores ao estudo.
• Participação em outros estudos clínicos de uma nova entidade química ou medicamento prescrito nos últimos 3 meses.
• Fumantes.
• Presença ou história de abuso de drogas ou álcool, ou ingestão de mais de 28 unidades de álcool semanalmente (para homens) ou 21 unidades de álcool semanalmente (para mulheres).
• Pressão arterial e frequência cardíaca na posição sentada no exame de triagem fora das faixas 90-160 mm Hg sistólica, 40-95 mm Hg diastólica; frequência cardíaca 40_100 batimentos/min.
• Possibilidade do voluntário não cooperar com as exigências do protocolo.
• Evidência de abuso de drogas no teste de urina.
• Teste positivo para hepatite B, hepatite C, HIV1 ou HIV2.
• Perda de mais de 400 mL de sangue durante os 3 meses anteriores ao estudo, por ex. como doador de sangue.