比较拉莫三嗪研究制剂与安慰剂的性质和特征

纳入标准：

仅当以下所有标准适用时，受试者才有资格纳入本研究：

• 由负责的医生或指定人员判断为健康。 医学或实验室评估未发现有临床意义的异常。 仅当研究者和医疗监督员认为该发现不会引入额外的风险因素并且不会干扰研究程序时，才可以包括临床异常或实验室参数超出该年龄组参考范围的受试者。
• 志愿者必须有正常的味觉和嗅觉
• 已戒烟至少 3 个月的非吸烟者或戒烟者。 目前正在使用口服尼古丁替代疗法的受试者将不会被招募用于这项研究。

排除标准：

如果以下任何标准适用，受试者将不符合纳入本研究的资格：

• 目前正在接受癫痫或躁郁症治疗
• 对拉莫三嗪或类似类型的药物过敏、过敏、超敏反应或特异质反应史。
• 对以下任何辅料敏感的历史 - 甘露醇、交联聚维酮、三氯蔗糖、硬脂酸镁、人造樱桃香料、乙基纤维素。
• 临床相关皮疹的病史。
• 研究者和 GSK 医疗监察员认为受试者不适合研究的任何医学障碍的病史或存在。
• 对药物、化学品或食物有多种过敏史，或有临床重要过敏史（例如 过敏反应）对任何一种物质。
• 目前患有常年性鼻炎或季节性鼻炎、感冒、流行性感冒或任何其他呼吸道疾病。
• 在测试日之前的 7 天内接受过处方药或非处方药（包括维生素和草药），研究者认为必要时咨询 GSK 医疗监测员可能会干扰研究程序或危及安全。
• 目前或最近开了任何可能受拉莫三嗪影响的药物，包括抗癫痫药。
• 在测试日前 30 天内参与另一项感官分析研究。
• 在测试日之前的 30 天内使用研究药物进行治疗。
• 在测试日 hCG 妊娠测试呈阳性的女性。
• 酒精滥用定义为男性每周平均摄入量超过 21 个单位或平均每日摄入量超过 3 个单位，女性每周摄入量超过 14 个单位或平均每日摄入量超过 2 个单位。 [注意：1 单位相当于半品脱（220 毫升）啤酒或 1 杯（25 毫升）烈酒或 1 杯（125 毫升）葡萄酒]。 在研究期间，每次访问单位前，受试者必须愿意戒酒 24 小时。
• 参与研究将导致在 56 天内捐献超过 500 mL 的血液或血液制品。
• 受试者在测试当天的药物/酒精筛查呈阳性。 将筛选的最低药物清单包括安非他明、巴比妥类药物、可卡因、阿片类药物、大麻素和苯二氮卓类药物。