ACL 重建后的临床随访 (Howell)
2012年5月29日 更新者:Eivind Inderhaug、Bergen Knee Group
使用 Howells Guide、小腿钻孔和腘绳肌移植物重建 ACL 后的 10 年随访
以前的研究没有对使用腘绳肌移植、使用 Howells 胫骨导向器和股骨移植隧道的胫骨钻孔重建的患者进行长期评估。
研究人员旨在评估手术后至少 10 年的临床、影像学和主观结果。
根据之前发表的关于类似方法的研究,使用股骨移植物隧道的小腿钻孔会导致膝关节旋转不稳定性增加。
研究人员旨在绘制该组的临床稳定性图,并评估长期的一般结果。
研究概览
详细说明
将邀请患者进行临床随访,包括膝关节 X 光检查、Lysholm 评分和 IKDC 主观评分、临床检查,包括使用 KT-1000 进行的仪器测试。
知情同意后,数据将从患者记录中收集并存储在安全的内部数据库中。
将使用 SPSS 软件包进行分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
96
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bergen、挪威
- Haraldsplass Deaconess Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 50年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
1999 年至 2001 年在 Haraldsplass Deaconess 医院使用 Howells 导向器、腿筋移植物和小腿钻孔进行重建的患者。
描述
纳入标准:
- 使用给定技术重建的患者
排除标准:
- 用其他技术重建的患者
- 伴随韧带手术
- 双侧前交叉韧带损伤
- 修复手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:追溯
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
修复手术
大体时间:10年
|
当患者有新的 ACL 重建 ACL
|
10年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Eivind Inderhaug, MD、Bergen Knee Group
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月29日
首次发布 (估计)
2012年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月29日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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