Acompanhamento clínico após reconstrução do LCA (Howell)
29 de maio de 2012 atualizado por: Eivind Inderhaug, Bergen Knee Group
Acompanhamento de 10 anos após reconstrução do LCA com guia Howells, perfuração transtibial e enxerto de isquiotibiais
Nenhum estudo anterior fez avaliação de longo prazo em pacientes reconstruídos com enxerto de isquiotibiais, uso de guia tibial de Howells e perfuração transtibial do túnel do enxerto femoral.
Os investigadores pretendem avaliar os resultados clínicos, radiográficos e subjetivos no mínimo 10 anos após a cirurgia.
De acordo com estudos anteriores publicados sobre métodos semelhantes, o uso da perfuração transtibial do túnel do enxerto femoral causa um aumento da instabilidade rotacional do joelho.
Os investigadores pretendem mapear a estabilidade clínica deste grupo, bem como avaliar o resultado geral no horizonte de longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os pacientes serão convidados para um acompanhamento clínico com radiografia do joelho, pontuação subjetiva de Lysholm e IKDC, exame clínico incluindo teste instrumentado com um KT-1000.
Após o consentimento informado, os dados serão coletados dos registros do paciente e armazenados em um banco de dados interno seguro.
A análise será feita com o pacote SPSS.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
96
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bergen, Noruega
- Haraldsplass Deaconess Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 50 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes reconstruídos com guia de Howells, enxerto de isquiotibiais e perfuração transtibial no Haraldsplass Deaconess Hospital de 1999 a 2001.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes reconstruídos com a técnica indicada
Critério de exclusão:
- Pacientes reconstruídos com outras técnicas
- Cirurgia ligamentar concomitante
- Lesão bilateral do LCA
- cirurgia de revisão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cirurgia de revisão
Prazo: 10 anos
|
Quando os pacientes tiveram uma nova reconstrução do LCA do LCA
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eivind Inderhaug, MD, Bergen Knee Group
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
30 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HowellFollowUp
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