Klinisk uppföljning efter ACL-rekonstruktion (Howell)
29 maj 2012 uppdaterad av: Eivind Inderhaug, Bergen Knee Group
10-års uppföljning efter ACL-rekonstruktion med Howells Guide, Transtibial Drilling och Hamstrings Graft
Inga tidigare studier har gjort långtidsutvärdering av patienter rekonstruerade med hamstringstransplantat, användning av Howells tibialguide och transtibial borrning av femoraltransplantattunneln.
Utredarna strävar efter att utvärdera kliniska, radiografiska och subjektiva resultat minst 10 år efter operationen.
Enligt tidigare publicerade studier om lika metoder orsakar användningen av transtibial borrning av lårbenstransplantattunneln en ökad rotationsinstabilitet i knäet.
Utredarna syftar till att kartlägga den kliniska stabiliteten för denna grupp samt att utvärdera det allmänna resultatet på lång tid.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienterna kommer att bjudas in till en klinisk uppföljning med röntgen av knäet, poängsättning av Lysholm och IKDC subjektiva poäng, klinisk undersökning inklusive instrumenterad testning med en KT-1000.
Efter informerat samtycke kommer data att samlas in från patientjournaler och lagras i en säker intern databas.
Analys kommer att göras med SPSS-paketet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
96
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bergen, Norge
- Haraldsplass Deaconess Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 50 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter rekonstruerade med Howells guide, hamstringstransplantat och transtibial borrning på Haraldsplass Diakonissjukhus från 1999 till 2001.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter rekonstruerade med den givna tekniken
Exklusions kriterier:
- Patienter rekonstruerade med andra tekniker
- Samtidig ledbandskirurgi
- Bilateral ACL-skada
- Revisionskirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Revisionskirurgi
Tidsram: 10 år
|
När patienter har fått en ny ACL-rekonstruktion av ACL
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eivind Inderhaug, MD, Bergen Knee Group
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
30 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HowellFollowUp
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Skada på främre korsbandet
-
Maxx Orthopedics IncRekryteringBenförlust | Periprotesfrakturer | Infektion | Aseptisk lossning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeFörenta staterna