Klinische follow-up na ACL-reconstructie (Howell)
29 mei 2012 bijgewerkt door: Eivind Inderhaug, Bergen Knee Group
10 jaar follow-up na ACL-reconstructie met Howells-gids, transtibiale boring en hamstringstransplantaat
Er zijn in geen eerdere studies langetermijnevaluaties uitgevoerd bij patiënten die zijn gereconstrueerd met een hamstringstransplantaat, het gebruik van Howells tibiageleider en transtibiaal boren van de femurtransplantaattunnel.
De onderzoekers streven ernaar de klinische, radiografische en subjectieve uitkomst minimaal 10 jaar na de operatie te evalueren.
Volgens eerder gepubliceerde studies over vergelijkbare methoden veroorzaakt het gebruik van transtibiaal boren van de femurtransplantaattunnel een verhoogde rotatie-instabiliteit van de knie.
De onderzoekers streven ernaar de klinische stabiliteit van deze groep in kaart te brengen en de algemene uitkomst op de lange termijn te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten worden uitgenodigd voor een klinische follow-up met röntgenfoto van de knie, scoren van Lysholm- en IKDC-subjectieve scores, klinisch onderzoek inclusief instrumenteel testen met een KT-1000.
Na geïnformeerde toestemming worden gegevens verzameld uit patiëntendossiers en opgeslagen in een beveiligde interne database.
Analyse wordt gedaan met het SPSS pakket.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
96
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bergen, Noorwegen
- Haraldsplass Deaconess Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten gereconstrueerd met Howells-gids, hamstringstransplantaat en transtibiaal boren in het Haraldsplass Deaconess Hospital van 1999 tot 2001.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gereconstrueerd met de gegeven techniek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten gereconstrueerd met andere technieken
- Gelijktijdige operatie aan de ligamenten
- Bilateraal ACL-letsel
- Revisie operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Revisie operatie
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Wanneer patiënten een nieuwe ACL-reconstructie van de ACL hebben gehad
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eivind Inderhaug, MD, Bergen Knee Group
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
30 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2012
Laatst geverifieerd
1 mei 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HowellFollowUp
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .