Follow-up clinico dopo la ricostruzione del LCA (Howell)
29 maggio 2012 aggiornato da: Eivind Inderhaug, Bergen Knee Group
Follow-up a 10 anni dopo la ricostruzione del LCA con guida di Howells, perforazione transtibiale e innesto dei muscoli posteriori della coscia
Nessuno studio precedente ha effettuato una valutazione a lungo termine su pazienti ricostruiti con innesto di muscoli posteriori della coscia, l'uso della guida tibiale di Howells e la perforazione transtibiale del tunnel dell'innesto femorale.
Gli investigatori mirano a valutare l'esito clinico, radiografico e soggettivo a un minimo di 10 anni dopo l'intervento chirurgico.
Secondo precedenti studi pubblicati su metodi simili, l'uso della perforazione transtibiale del tunnel dell'innesto femorale provoca un'aumentata instabilità rotazionale del ginocchio.
Gli investigatori mirano a mappare la stabilità clinica di questo gruppo e a valutare l'esito generale a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno invitati a un follow-up clinico con radiografia del ginocchio, punteggio di Lysholm e punteggi soggettivi IKDC, esame clinico inclusi test strumentali con un KT-1000.
Dopo il consenso informato, i dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche dei pazienti e archiviati in un database interno protetto.
L'analisi sarà effettuata con il pacchetto SPSS.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
96
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bergen, Norvegia
- Haraldsplass Deaconess Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricostruiti con guida Howells, innesto di muscoli posteriori della coscia e perforazione transtibiale presso l'Haraldsplass Deaconess Hospital dal 1999 al 2001.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricostruiti con la tecnica data
Criteri di esclusione:
- Pazienti ricostruiti con altre tecniche
- Chirurgia legamentosa concomitante
- Lesione bilaterale del LCA
- Chirurgia di revisione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Chirurgia di revisione
Lasso di tempo: 10 anni
|
Quando i pazienti hanno avuto una nuova ricostruzione del LCA del LCA
|
10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eivind Inderhaug, MD, Bergen Knee Group
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
30 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HowellFollowUp
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