Klinische Nachsorge nach VKB-Rekonstruktion (Howell)
29. Mai 2012 aktualisiert von: Eivind Inderhaug, Bergen Knee Group
10-Jahres-Follow-up nach VKB-Rekonstruktion mit Howells-Führung, Unterschenkelbohrung und Hamstrings-Transplantat
Frühere Studien haben keine Langzeitauswertung an Patienten durchgeführt, die mit Kniesehnentransplantation, der Verwendung der Howells Tibiaführung und der transtibialen Bohrung des femoralen Transplantattunnels rekonstruiert wurden.
Die Prüfärzte zielen darauf ab, das klinische, radiologische und subjektive Ergebnis mindestens 10 Jahre nach der Operation zu evaluieren.
Gemäß früheren veröffentlichten Studien zu ähnlichen Methoden verursacht die Verwendung des transtibialen Bohrens des femoralen Transplantattunnels eine erhöhte Rotationsinstabilität des Knies.
Die Forscher zielen darauf ab, die klinische Stabilität dieser Gruppe abzubilden und das allgemeine Ergebnis auf lange Sicht zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden zu einer klinischen Nachsorge mit Röntgen des Knies, Beurteilung der subjektiven Lysholm- und IKDC-Scores, klinischer Untersuchung einschließlich instrumentierter Tests mit einem KT-1000 eingeladen.
Nach Einverständniserklärung werden Daten aus Patientenakten gesammelt und in einer gesicherten internen Datenbank gespeichert.
Die Analyse erfolgt mit dem SPSS-Paket.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
96
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bergen, Norwegen
- Haraldsplass Deaconess Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die von 1999 bis 2001 im Haraldsplass Deaconess Hospital mit Howells-Führung, Kniesehnentransplantat und Unterschenkelbohrung rekonstruiert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die mit der gegebenen Technik rekonstruiert wurden
Ausschlusskriterien:
- Mit anderen Techniken rekonstruierte Patienten
- Begleitende Bandoperation
- Bilaterale ACL-Verletzung
- Revisionschirurgie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Revisionschirurgie
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Wenn Patienten eine neue ACL-Rekonstruktion des ACL hatten
|
10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eivind Inderhaug, MD, Bergen Knee Group
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Mai 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Mai 2012
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HowellFollowUp
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