- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01607437
Kliininen seuranta ACL-rekonstruoinnin jälkeen (Howell)
tiistai 29. toukokuuta 2012 päivittänyt: Eivind Inderhaug, Bergen Knee Group
10 vuoden seuranta ACL-rekonstruoinnin jälkeen Howells-oppaan, transtibiaalisen porauksen ja hamstrings-siirteen avulla
Aiemmissa tutkimuksissa ei ole tehty pitkäaikaisarviointia potilaista, jotka on rekonstruoitu reisilihassiirteellä, Howellsin sääriluun ohjaimella ja reisiluun siirteen tunnelin transtibiaalisella porauksella.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan kliinisiä, radiografisia ja subjektiivisia tuloksia vähintään 10 vuoden kuluttua leikkauksesta.
Aiempien samanlaisista menetelmistä julkaistujen tutkimusten mukaan reisiluun siirrännäisen tunnelin transtibiaalinen poraus lisää polven rotaatioepävakautta.
Tutkijat pyrkivät kartoittamaan tämän ryhmän kliinisen vakauden sekä arvioimaan yleistä lopputulosta pitkällä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat kutsutaan kliiniseen seurantaan polven röntgenkuvauksella, Lysholmin ja IKDC:n subjektiivisten pisteytysten pisteytyksellä, kliiniseen tutkimukseen, mukaan lukien instrumentoitu testaus KT-1000:lla.
Tietoisen suostumuksen jälkeen tiedot kerätään potilaskertomuksista ja tallennetaan suojattuun sisäiseen tietokantaan.
Analyysi tehdään SPSS-paketilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja
- Haraldsplass Deaconess Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Haraldsplassin diakonissairaalassa vuosina 1999–2001 rekonstruoidut potilaat Howells-oppaan, kinnerlihasten ja transtibiaalisen porauksen avulla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Annetulla tekniikalla rekonstruoidut potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat rekonstruoitiin muilla tekniikoilla
- Samanaikainen nivelleikkaus
- Kahdenvälinen ACL-vamma
- Revisiokirurgia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Revisiokirurgia
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kun potilaille on tehty uusi ACL-rekonstruktio
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eivind Inderhaug, MD, Bergen Knee Group
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HowellFollowUp
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .