Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja kliniczna po rekonstrukcji ACL (Howell)

29 maja 2012 zaktualizowane przez: Eivind Inderhaug, Bergen Knee Group

10-letnia obserwacja po rekonstrukcji ACL z przewodnikiem Howellsa, wierceniem przez piszczel i przeszczepem ścięgna podkolanowego

Żadne wcześniejsze badania nie przeprowadzały długoterminowej oceny pacjentów po rekonstrukcji za pomocą przeszczepu ścięgna podkolanowego, przy użyciu prowadnika piszczelowego Howellsa i przez piszczelowe wiercenie tunelu przeszczepu kości udowej. Badacze mają na celu ocenę klinicznego, radiologicznego i subiektywnego wyniku co najmniej 10 lat po operacji. Według opublikowanych wcześniej badań dotyczących podobnych metod, zastosowanie przez piszczelowego nawiercenia tunelu pomostu udowego powoduje zwiększoną niestabilność rotacyjną stawu kolanowego. Badacze mają na celu zmapowanie stabilności klinicznej tej grupy, a także ocenę ogólnego wyniku w długim horyzoncie czasowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną zaproszeni na obserwację kliniczną z prześwietleniem kolana, subiektywną punktacją Lysholma i IKDC, badaniem klinicznym, w tym badaniem instrumentalnym za pomocą KT-1000. Po wyrażeniu świadomej zgody dane będą gromadzone z kartoteki pacjentów i przechowywane w zabezpieczonej wewnętrznej bazie danych. Analiza zostanie przeprowadzona za pomocą pakietu SPSS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Norwegia
- - Bergen, Norwegia
    - Haraldsplass Deaconess Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zrekonstruowani za pomocą przewodnika Howellsa, przeszczepu ścięgna podkolanowego i wiercenia przez piszczel w szpitalu Haraldsplass Deaconess w latach 1999-2001.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci zrekonstruowani podaną techniką

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci zrekonstruowani innymi technikami
Jednoczesna operacja więzadeł
Obustronne uszkodzenie ACL
Operacja rewizyjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Operacja rewizyjna Ramy czasowe: 10 lat	Gdy pacjenci mieli nową rekonstrukcję ACL ACL	10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bergen Knee Group

Śledczy

Główny śledczy: Eivind Inderhaug, MD, Bergen Knee Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)