Suivi clinique après reconstruction du LCA (Howell)
29 mai 2012 mis à jour par: Eivind Inderhaug, Bergen Knee Group
Suivi de 10 ans après reconstruction du LCA avec guide de Howells, forage transtibial et greffe d'ischio-jambiers
Aucune étude antérieure n'a fait d'évaluation à long terme sur des patients reconstruits avec une greffe d'ischio-jambiers, l'utilisation d'un guide tibial de Howells et le forage transtibial du tunnel fémoral de greffe.
Les investigateurs visent à évaluer les résultats cliniques, radiographiques et subjectifs au moins 10 ans après la chirurgie.
Selon d'anciennes études publiées sur des méthodes similaires, l'utilisation du forage transtibial du tunnel fémoral de greffe provoque une instabilité rotationnelle accrue du genou.
Les chercheurs visent à cartographier la stabilité clinique de ce groupe ainsi qu'à évaluer le résultat général à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Les patients seront invités à un suivi clinique avec radiographie du genou, cotation des scores subjectifs Lysholm et IKDC, examen clinique comprenant des tests instrumentés avec un KT-1000.
Après consentement éclairé, les données seront collectées à partir des dossiers des patients et stockées dans une base de données interne sécurisée.
L'analyse sera effectuée avec le progiciel SPSS.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
96
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bergen, Norvège
- Haraldsplass Deaconess Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients reconstruits avec un guide de Howells, une greffe d'ischio-jambiers et un forage transtibial à l'hôpital Haraldsplass Deaconess de 1999 à 2001.
La description
Critère d'intégration:
- Patients reconstruits avec la technique donnée
Critère d'exclusion:
- Patients reconstruits avec d'autres techniques
- Chirurgie ligamentaire concomitante
- Lésion bilatérale du LCA
- Chirurgie de révision
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Chirurgie de révision
Délai: 10 années
|
Lorsque les patients ont eu une nouvelle reconstruction du LCA du LCA
|
10 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eivind Inderhaug, MD, Bergen Knee Group
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2012
Première publication (Estimation)
30 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HowellFollowUp
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