Klinisk oppfølging etter ACL-rekonstruksjon (Howell)
29. mai 2012 oppdatert av: Eivind Inderhaug, Bergen Knee Group
10-års oppfølging etter ACL-rekonstruksjon med Howells Guide, Transtibial Drilling og Hamstrings Graft
Ingen tidligere studier har gjort langtidsevaluering på pasienter rekonstruert med hamstrings-graft, bruk av Howells tibial guide og transtibial boring av femoral graft-tunnel.
Etterforskerne tar sikte på å evaluere klinisk, radiografisk og subjektivt resultat minst 10 år etter operasjonen.
I følge tidligere publiserte studier på like metoder, forårsaker bruk av transtibial boring av femoral graft-tunnelen økt rotasjonsustabilitet i kneet.
Etterforskerne tar sikte på å kartlegge den kliniske stabiliteten til denne gruppen samt å evaluere det generelle resultatet på lang tidshorisont.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Pasienter vil bli invitert til en klinisk oppfølging med røntgen av kneet, skåring av Lysholm og IKDC subjektive skårer, klinisk undersøkelse inkludert instrumentert testing med en KT-1000.
Etter informert samtykke vil data bli samlet inn fra pasientjournaler og lagret i en sikret intern database.
Analyse vil bli gjort med SPSS-pakken.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
96
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge
- Haraldsplass Deaconess Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter rekonstruert med Howells guide, hamstrings-graft og transtibial boring ved Haraldsplass Diakonissesykehus fra 1999 til 2001.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter rekonstruert med den gitte teknikken
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter rekonstruert med andre teknikker
- Samtidig leddbåndskirurgi
- Bilateral ACL-skade
- Revisjonskirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revisjonskirurgi
Tidsramme: 10 år
|
Når pasienter har hatt en ny ACL-rekonstruksjon av ACL
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eivind Inderhaug, MD, Bergen Knee Group
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
30. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. mai 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2012
Sist bekreftet
1. mai 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HowellFollowUp
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skade på fremre korsbånd
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater