Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk opfølgning efter ACL-rekonstruktion (Howell)

29. maj 2012 opdateret af: Eivind Inderhaug, Bergen Knee Group

10-års opfølgning efter ACL-rekonstruktion med Howells Guide, Transtibial Drilling og Hamstrings Graft

Ingen tidligere undersøgelser har foretaget langtidsevaluering af patienter rekonstrueret med hamstrings-transplantat, brugen af ​​Howells tibiale guide og transtibial boring af femoral graft-tunnelen. Efterforskerne sigter mod at evaluere klinisk, radiografisk og subjektivt resultat mindst 10 år efter operationen. Ifølge tidligere offentliggjorte undersøgelser af ens metoder forårsager brugen af ​​transtibial boring af lårbenstransplantattunnelen en øget rotationsustabilitet i knæet. Efterforskerne sigter mod at kortlægge den kliniske stabilitet af denne gruppe samt at evaluere det generelle resultat på den lange tidshorisont.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive inviteret til en klinisk opfølgning med røntgen af ​​knæet, scoring af Lysholm og IKDC subjektiv score, klinisk undersøgelse inklusive instrumenteret test med en KT-1000. Efter informeret samtykke vil data blive indsamlet fra patientjournaler og opbevaret i en sikret intern database. Analyse vil blive udført med SPSS-pakken.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

96

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bergen, Norge
        • Haraldsplass Deaconess Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter rekonstrueret med Howells guide, hamstringstransplantation og transtibial boring på Haraldsplass Diakonissehospital fra 1999 til 2001.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter rekonstrueret med den givne teknik

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter rekonstrueret med andre teknikker
  • Samtidig ligamental kirurgi
  • Bilateral ACL-skade
  • Revisionskirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Revisionskirurgi
Tidsramme: 10 år
Når patienter har fået en ny ACL-rekonstruktion af ACL
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eivind Inderhaug, MD, Bergen Knee Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2012

Først opslået (Skøn)

30. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HowellFollowUp

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skade af forreste korsbånd

Abonner