Seguimiento clínico después de la reconstrucción del LCA (Howell)
29 de mayo de 2012 actualizado por: Eivind Inderhaug, Bergen Knee Group
Seguimiento de 10 años después de la reconstrucción del LCA con guía de Howells, perforación transtibial e injerto de isquiotibiales
Ningún estudio anterior ha realizado una evaluación a largo plazo en pacientes reconstruidos con injerto de isquiotibiales, el uso de la guía tibial de Howells y la perforación transtibial del túnel de injerto femoral.
El objetivo de los investigadores es evaluar el resultado clínico, radiográfico y subjetivo al menos 10 años después de la cirugía.
Según estudios publicados anteriormente sobre métodos similares, el uso de la perforación transtibial del túnel del injerto femoral provoca un aumento de la inestabilidad rotacional de la rodilla.
El objetivo de los investigadores es trazar un mapa de la estabilidad clínica de este grupo, así como evaluar el resultado general a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se invitará a los pacientes a un seguimiento clínico con radiografía de la rodilla, puntajes subjetivos de Lysholm e IKDC, examen clínico que incluye pruebas instrumentadas con un KT-1000.
Después del consentimiento informado, los datos se recopilarán de los registros de los pacientes y se almacenarán en una base de datos interna segura.
El análisis se realizará con el paquete SPSS.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
96
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bergen, Noruega
- Haraldsplass Deaconess Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 50 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes reconstruidos con guía de Howells, injerto de isquiotibiales y perforación transtibial en el Hospital Haraldsplass Deaconess de 1999 a 2001.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes reconstruidos con la técnica dada
Criterio de exclusión:
- Pacientes reconstruidos con otras técnicas
- Cirugía ligamentosa concomitante
- Lesión bilateral del LCA
- Cirugía de revisión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cirugía de revisión
Periodo de tiempo: 10 años
|
Cuando los pacientes han tenido una nueva reconstrucción del LCA del LCA
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eivind Inderhaug, MD, Bergen Knee Group
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HowellFollowUp
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