Klinické sledování po rekonstrukci ACL (Howell)
29. května 2012 aktualizováno: Eivind Inderhaug, Bergen Knee Group
10leté sledování po rekonstrukci ACL s Howellsovým průvodcem, transtibiálním vrtáním a štěpem hamstringů
Žádné dřívější studie neprovedly dlouhodobé hodnocení pacientů rekonstruovaných štěpem hamstringů, použitím Howellsova tibiálního vedení a transtibiálního vrtání tunelu femorálního štěpu.
Výzkumníci se snaží vyhodnotit klinický, radiografický a subjektivní výsledek minimálně 10 let po operaci.
Podle dřívějších publikovaných studií podobných metod způsobuje použití transtibiálního vrtání tunelu femorálního štěpu zvýšenou rotační nestabilitu kolena.
Cílem výzkumníků je zmapovat klinickou stabilitu této skupiny a také zhodnotit celkový výsledek v dlouhodobém horizontu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Pacienti budou pozváni ke klinickému sledování s rentgenem kolene, hodnocením Lysholmova a IKDC subjektivního skóre, klinickým vyšetřením včetně přístrojového testování s KT-1000.
Po informovaném souhlasu budou data shromážděna ze záznamů pacientů a uložena v zabezpečené interní databázi.
Analýza bude provedena s balíčkem SPSS.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
96
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bergen, Norsko
- Haraldsplass Deaconess Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 50 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti rekonstruovaní pomocí Howellsova průvodce, štěpu hamstringů a transtibiálního vrtání v nemocnici Haraldsplass Deaconess Hospital v letech 1999 až 2001.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti rekonstruovaní danou technikou
Kritéria vyloučení:
- Pacienti rekonstruovaní jinými technikami
- Souběžná operace vazů
- Bilaterální poranění ACL
- Revizní operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Revizní operace
Časové okno: 10 let
|
Když pacienti mají novou rekonstrukci ACL
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eivind Inderhaug, MD, Bergen Knee Group
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
30. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HowellFollowUp
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění předního zkříženého vazu
-
University of CalgaryAcumed, LLCZatím nenabírámeSkafolunátní disociace | Kompletní Tear of Scapholunate Ligament