Клиническое наблюдение после реконструкции ПКС (Howell)
29 мая 2012 г. обновлено: Eivind Inderhaug, Bergen Knee Group
10-летнее наблюдение после реконструкции передней крестообразной связки с использованием направителя Howells, транстибиального сверления и трансплантата подколенных сухожилий
Ни в одном из предыдущих исследований не проводилась долгосрочная оценка пациентов, реконструированных с использованием трансплантата подколенного сухожилия, использования большеберцового направителя Howells и транстибиального сверления туннеля бедренного трансплантата.
Исследователи стремятся оценить клинические, рентгенологические и субъективные результаты как минимум через 10 лет после операции.
Согласно ранее опубликованным исследованиям подобных методов, использование транстибиального сверления туннеля бедренного трансплантата вызывает повышенную ротационную нестабильность коленного сустава.
Исследователи стремятся составить карту клинической стабильности этой группы, а также оценить общий результат в долгосрочной перспективе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Пациенты будут приглашены на клиническое наблюдение с рентгенографией коленного сустава, подсчетом субъективных баллов Lysholm и IKDC, клиническим обследованием, включая инструментальное тестирование с помощью KT-1000.
После информированного согласия данные будут собираться из историй болезни пациентов и храниться в защищенной внутренней базе данных.
Анализ будет выполнен с помощью пакета SPSS.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
96
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия
- Haraldsplass Deaconess Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, реконструированные с помощью шаблона Howells, трансплантата подколенного сухожилия и транстибиального сверления в больнице Haraldsplass Deaconess с 1999 по 2001 год.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, реконструированные по данной методике
Критерий исключения:
- Пациенты, реконструированные с помощью других методов
- Сопутствующая операция на связках
- Двустороннее повреждение передней крестообразной связки
- Ревизионная хирургия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ревизионная хирургия
Временное ограничение: 10 лет
|
Когда у пациентов была новая реконструкция передней крестообразной связки
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eivind Inderhaug, MD, Bergen Knee Group
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HowellFollowUp
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .