后续子研究的 36 个月延期
2018年4月16日 更新者：Dr. Susan Kahn、Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
压力袜预防血栓后综合症的后续研究扩展（SOX 试验）
本研究的目的是评估有症状的近端深静脉血栓形成患者的腿部健康状况，这些患者在 SOX 试验的 2 年随访期间尚未发展为血栓形成后综合征 (PTS)。
研究概览
详细说明
血栓形成后综合征 (PTS) 是一种常见、负担重且费用高昂的疾病，约三分之一的患者在深静脉血栓形成 (DVT) 发作后发生。
受影响的患者有慢性腿部疼痛和肿胀，有时会出现皮肤溃疡。
目前，这种情况的治疗方法很少。
预防PTS是减轻其对患者和社会的负担的关键。
DVT 后两年的弹性压力袜 (ECS) 可能有助于预防或延迟三年后 PTS 的发作，但支持这一点的数据有限。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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British Columbia
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Victoria、British Columbia、加拿大、V8R 4R2
- Victoria Heart Institute Foundation
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、加拿大、R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 1V7
- QE II Health Sciences Centre
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Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences - General Hospital
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 3Z5
- Hamilton Health Sciences - Chedoke Division
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 3Z5
- Hamilton Health Sciences - McMaster University Medical Centre
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8V 1C3
- Hamilton Health Sciences - Henderson General Hospital
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London、Ontario、加拿大、N6A 4G5
- London Health Sciences Centre
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital, Civic Campus
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
- University Health Network
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Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
- Sunnybrook & Women's College Health Sciences Centre
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H4J 1C5
- Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
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Montreal、Quebec、加拿大、H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
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Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
- Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
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Montreal、Quebec、加拿大、H3G 1A4
- Montreal General Hospital - McGill University Health Centre
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Montreal、Quebec、加拿大、H2L 4M1
- Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal - Hôpital Notre-Dame
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Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1M5
- St. Mary's Hospital Centre
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Montreal、Quebec、加拿大、H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital - McGill University Health Centre
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Quebec City、Quebec、加拿大、G1J 1Z4
- Centre hospitalier affilié universitaire de Québec, Hôpital de l'Enfant-Jésus
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
先前参加 SOX 试验的受试者 (ClinicalTrials.gov
标识符 NCT00143598) 随访 2 年未出现 PTS。
描述
纳入标准：
- 在过去 14 天内诊断出首例有症状、经客观证实的近端 DVT 的连续患者（伴或不伴并发远端 DVT 或肺栓塞）
- 对肝素和/或华法林的标准治疗没有禁忌症，并且
- 谁提供了参与的知情同意
排除标准：
- 弹力袜的禁忌症
- 寿命有限（估计 < 6 个月）
- 地理上的交通不便阻碍了后续访问的返回
- 无法每天穿袜子，也没有护理人员每天穿袜子
- 溶栓剂治疗急性DVT
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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第 36 个月的随访
该队列将由 SOX 试验的原始受试者组成，他们同意参与扩展以跟进子研究。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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PTS 的发生率和 PTS 的严重程度
大体时间：3年随访
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3年随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年6月1日
初级完成 (预期的)
2015年6月1日
研究完成 (预期的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月8日
首次发布 (估计)
2012年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月16日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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