サブスタディをフォローアップするための36か月の延長
2018年4月16日 更新者：Dr. Susan Kahn、Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
血栓症後症候群予防のための着圧ストッキングのフォローアップ研究の延長（SOX試験）
この研究の目的は、SOX 試験での 2 年間の追跡調査中にまだ血栓形成後症候群 (PTS) を発症していない症候性近位深部静脈血栓症患者の脚の健康をさらに 1 年間評価することです。
調査の概要
詳細な説明
血栓後症候群 (PTS) は、深部静脈血栓症 (DVT) のエピソードの後に患者の約 3 分の 1 に発生する、頻繁で負担が大きく費用のかかる状態です。
罹患した患者は、慢性的な脚の痛みと腫れがあり、皮膚潰瘍を発症することもあります。
現在、この状態の治療のために提供できるものはほとんどありません。
PTSの予防は、患者と社会の負担を軽減するための鍵です。
DVT 後の 2 年間の伸縮性ストッキング (ECS) は、3 年後の PTS の発症を予防または遅らせるのに役立つ可能性がありますが、これを裏付けるデータは限られています。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Victoria、British Columbia、カナダ、V8R 4R2
- Victoria Heart Institute Foundation
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 1V7
- QE II Health Sciences Centre
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences - General Hospital
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
- Hamilton Health Sciences - Chedoke Division
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
- Hamilton Health Sciences - McMaster University Medical Centre
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 1C3
- Hamilton Health Sciences - Henderson General Hospital
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London、Ontario、カナダ、N6A 4G5
- London Health Sciences Centre
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital, Civic Campus
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
- University Health Network
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Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- Sunnybrook & Women's College Health Sciences Centre
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H4J 1C5
- Hopital Du Sacre-Coeur De Montreal
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Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
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Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
- Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
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Montreal、Quebec、カナダ、H3G 1A4
- Montreal General Hospital - McGill University Health Centre
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Montreal、Quebec、カナダ、H2L 4M1
- Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal - Hôpital Notre-Dame
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Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1M5
- St. Mary's Hospital Centre
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Montreal、Quebec、カナダ、H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital - McGill University Health Centre
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Quebec City、Quebec、カナダ、G1J 1Z4
- Centre hospitalier affilié universitaire de Québec, Hôpital de l'Enfant-Jésus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-以前にSOX試験に登録された被験者（ClinicalTrials.gov
2年間のフォローアップまでにPTSを発症しなかった識別子NCT00143598)。
説明
包含基準:
- -過去14日以内に診断された最初の症候性で客観的に確認された近位DVTを有する連続した患者（同時遠位DVTまたは肺塞栓症の有無にかかわらず）
- ヘパリンおよび/またはワルファリンによる標準治療に禁忌がない人、および
- 参加するためのインフォームドコンセントを提供する人
除外基準:
- 弾性ストッキングの禁忌
- 限られた寿命 (推定 < 6 ヶ月)
- フォローアップの訪問のための再訪を妨げる地理的なアクセス不能
- 毎日ストッキングをはくことができない、介護者が毎日ストッキングをはくことができない
- 血栓溶解剤による急性DVTの治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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36か月のフォローアップ訪問
コホートは、サブスタディをフォローアップするために延長に参加することに同意した SOX 試験の元の被験者で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PTSの発生率とPTSの重症度
時間枠：3年間のフォローアップ
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3年間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年6月1日
一次修了 (予想される)
2015年6月1日
研究の完了 (予想される)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月8日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月16日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。