후속 하위 연구를 위한 36개월 연장
2018년 4월 16일 업데이트: Dr. Susan Kahn, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
혈전 후 증후군 예방을 위한 압박 스타킹의 후속 연구 연장(SOX 시험)
이 연구의 목적은 SOX 임상시험에서 2년의 추적 조사 기간 동안 아직 혈전후 증후군(PTS)이 발생하지 않은 증상이 있는 근위 심부 정맥 혈전증 환자의 다리 건강을 추가로 1년 동안 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
혈전 후 증후군(PTS)은 심부 정맥 혈전증(DVT) 에피소드 후 환자의 약 1/3에서 발생하는 빈번하고 부담스럽고 비용이 많이 드는 상태입니다.
영향을 받은 환자는 만성적인 다리 통증과 부기가 있고 때로는 피부 궤양이 발생합니다.
현재로서는 이 상태를 치료할 수 있는 방법이 거의 없습니다.
PTS의 예방은 환자와 사회의 부담을 줄이는 열쇠입니다.
DVT 후 2년 동안 탄력 압박 스타킹(ECS)을 착용하면 3년 후 PTS 발병을 예방하거나 지연시키는 데 도움이 될 수 있지만 이를 뒷받침하는 데이터는 제한적입니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, 캐나다, V8R 4R2
- Victoria Heart Institute Foundation
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V7
- QE II Health Sciences Centre
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences - General Hospital
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
- Hamilton Health Sciences - Chedoke Division
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
- Hamilton Health Sciences - McMaster University Medical Centre
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 1C3
- Hamilton Health Sciences - Henderson General Hospital
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London, Ontario, 캐나다, N6A 4G5
- London Health Sciences Centre
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital, Civic Campus
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- University Health Network
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook & Women's College Health Sciences Centre
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4J 1C5
- Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
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Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
- Montreal General Hospital - McGill University Health Centre
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal - Hôpital Notre-Dame
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1M5
- St. Mary's Hospital Centre
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital - McGill University Health Centre
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Quebec City, Quebec, 캐나다, G1J 1Z4
- Centre hospitalier affilié universitaire de Québec, Hôpital de l'Enfant-Jésus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 SOX 시험(ClinicalTrials.gov
2년 동안 PTS가 발생하지 않은 식별자 NCT00143598) 추적 관찰.
설명
포함 기준:
- 지난 14일 이내에 객관적으로 확인된 증상이 있는 근위부 DVT 진단을 받은 연속 환자(동시 원위부 DVT 또는 폐색전증 동반 또는 동반하지 않음)
- 헤파린 및/또는 와파린 표준 치료에 대한 금기 사항이 없는 자, 그리고
- 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공한 사람
제외 기준:
- 압박스타킹의 금기
- 제한된 수명(예상 < 6개월)
- 후속 방문을 위한 복귀를 막는 지리적 접근성
- 매일 스타킹을 착용할 수 없고 간병인이 매일 스타킹을 착용할 수 없음
- 혈전용해제로 급성 DVT 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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36개월차 후속 방문
코호트는 후속 하위 연구 확장에 참여하는 데 동의한 SOX 시험의 원래 피험자로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PTS 발생률 및 PTS 심각도
기간: 3년 추적
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3년 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .