36 kuukauden jatko-osatutkimuksen jatko
maanantai 16. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Dr. Susan Kahn, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
Jatkotutkimus kompressiosukkahousuista tromboottisen oireyhtymän estämiseksi (SOX-tutkimus)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida jalkojen terveyttä yhden lisävuoden ajan potilailla, joilla on oireinen proksimaalinen syvä laskimotromboosi, joille ei jo kehittynyt post-tromboottista oireyhtymää (PTS) SOX-tutkimuksen kahden vuoden seurannan aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Posttromboottinen oireyhtymä (PTS) on yleinen, raskas ja kallis tila, jota esiintyy noin kolmanneksella potilaista syvän laskimotromboosin (DVT) jälkeen.
Sairastuneilla potilailla on kroonista jalkakipua ja turvotusta, ja joskus heille kehittyy ihohaavoja.
Tällä hetkellä tämän tilan hoitoon ei ole juurikaan tarjottavaa.
PTS:n ehkäisy on avain sen potilaille ja yhteiskunnalle aiheutuvan taakan vähentämiseen.
Elastiset kompressiosukat (ECS) kahden vuoden ajan syvän laskimotukoksen jälkeen voivat auttaa ehkäisemään tai viivyttämään PTS:n puhkeamista kolmen vuoden kuluttua, mutta tätä tukevat tiedot ovat rajalliset.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 4R2
- Victoria Heart Institute Foundation
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- QE II Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences - General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Hamilton Health Sciences - Chedoke Division
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Hamilton Health Sciences - McMaster University Medical Centre
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Hamilton Health Sciences - Henderson General Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
- London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital, Civic Campus
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook & Women's College Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital - McGill University Health Centre
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal - Hôpital Notre-Dame
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
- St. Mary's Hospital Centre
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital - McGill University Health Centre
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- Centre hospitalier affilié universitaire de Québec, Hôpital de l'Enfant-Jésus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, jotka ovat aiemmin ilmoittautuneet SOX-tutkimukseen (ClinicalTrials.gov
Tunniste NCT00143598), joille ei kehittynyt PTS 2 vuoden seurantaan mennessä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset potilaat, joilla on viimeisten 14 päivän aikana diagnosoitu ensimmäinen, oireellinen, objektiivisesti varmistettu proksimaalinen syvälaskimotauti (samanaikaisen distaalisen syvän laskimotukoksen tai keuhkoembolian kanssa tai ilman)
- joilla ei ole vasta-aiheita tavanomaiselle hepariini- ja/tai varfariinihoidolle, ja
- Jotka antavat tietoisen suostumuksen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kompressiosukkahousujen vasta-aihe
- Rajoitettu käyttöikä (arviolta < 6 kuukautta)
- Maantieteellinen saavutettavuus estää paluuta seurantakäynneille
- Kyvyttömyys käyttää sukkia päivittäin ja hoitajan ei ole saatavilla sukkien päivittäiseen käyttöön
- Akuutin DVT:n hoito trombolyyttisilla aineilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
36 kuukauden seurantakäynti
Kohortti koostuu SOX-tutkimuksen alkuperäisistä koehenkilöistä, jotka suostuvat osallistumaan jatkotutkimuksen jatkotutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PTS:n ilmaantuvuus ja PTS:n vakavuus
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
3 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOP-102610
- ISRCTN71334751; NCT00143598 (Rekisterin tunniste: ISRCTN; Clinicaltrials.gov)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .