Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

36-miesięczne przedłużenie dodatkowego badania dodatkowego

16 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Dr. Susan Kahn, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Przedłużenie badania kontrolnego dotyczącego pończoch uciskowych w zapobieganiu zespołowi pozakrzepowemu (badanie SOX)

Celem tego badania jest ocena stanu zdrowia nóg przez dodatkowy rok u pacjentów z objawową proksymalną zakrzepicą żył głębokich, u których nie rozwinął się jeszcze zespół pozakrzepowy (PTS) w ciągu 2 lat obserwacji w badaniu SOX.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

Zespół pozakrzepowy (PTS) jest częstym, uciążliwym i kosztownym schorzeniem, które występuje u około jednej trzeciej pacjentów po epizodzie zakrzepicy żył głębokich (DVT). Dotknięci pacjenci mają przewlekły ból i obrzęk nóg, a czasami rozwijają się owrzodzenia skóry. Obecnie niewiele jest do zaoferowania w leczeniu tego schorzenia. Zapobieganie PTS jest kluczem do zmniejszenia jego obciążenia dla pacjentów i społeczeństwa. Elastyczne pończochy uciskowe (ECS) przez dwa lata po DVT mogą być pomocne w zapobieganiu lub opóźnianiu wystąpienia PTS po trzech latach, jednak dane na poparcie tego są ograniczone.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 4R2
        • Victoria Heart Institute Foundation
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • QE II Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences - General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Hamilton Health Sciences - Chedoke Division
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Hamilton Health Sciences - McMaster University Medical Centre
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
        • Hamilton Health Sciences - Henderson General Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital, Civic Campus
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook & Women's College Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital - McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal - Hôpital Notre-Dame
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
        • St. Mary's Hospital Centre
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital - McGill University Health Centre
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Centre hospitalier affilié universitaire de Québec, Hôpital de l'Enfant-Jésus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wcześniej zapisani do badania SOX (ClinicalTrials.gov Identyfikator NCT00143598), u którego nie rozwinął się PTS przez 2 lata obserwacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolejni pacjenci z pierwszą objawową, obiektywnie potwierdzoną ZŻG proksymalną rozpoznaną w ciągu ostatnich 14 dni (z lub bez współistniejącej dystalnej ZŻG lub zatorowości płucnej)
  • Którzy nie mają przeciwwskazań do standardowego leczenia heparyną i/lub warfaryną oraz
  • Kto wyraża świadomą zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do pończoch uciskowych
  • Ograniczona żywotność (szacowana < 6 miesięcy)
  • Niedostępność geograficzna uniemożliwiająca powrót na wizyty kontrolne
  • Niemożność codziennego zakładania pończoch i niedostępność opiekuna do codziennego zakładania pończoch
  • Leczenie ostrej DVT środkami trombolitycznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
36-miesięczna wizyta kontrolna
Kohorta będzie składać się z pierwotnych uczestników badania SOX, którzy wyrażą zgodę na udział w rozszerzonym badaniu uzupełniającym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania PTS i ciężkości PTS
Ramy czasowe: 3 lata obserwacji
3 lata obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Heart and Stroke Foundation of Canada
Sigvaris Corporation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2004

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MOP-102610
  • ISRCTN71334751; NCT00143598 (Identyfikator rejestru: ISRCTN; Clinicaltrials.gov)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakrzepica żył głębokich

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj