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French Childhood Cancer Survivor Study (FCCSS)

Constitution d'Une Cohorte Nationale rétrospective de Survivants d'un Cancer Solide de l'Enfant diagnostiqué Avant 2000

The FCCSS is a multicentric national large-scale collaborative population-based study of children treated for a solid tumor before 2000 in France and before the age of 19 years.

The study is concerned by improving knowledge about the long-term effects caused by cancer and its treatments including adverse health and social outcomes.

The main reason of the FCCSS is to estimate the risk of adverse health and social outcomes that may occur after a cancer treatment and to prevent them by providing adapted follow-up care.

The cohort will be followed for up to 20 years from 2011.

研究概览

地位

招聘中

详细说明

The main objectives of the FCCSS are to:

  • estimate the relationship between doses received (radiotherapy, chemotherapy) at a given organ and risk of second malignancy tumors;
  • help identify patients at higher risk;
  • compare the mortality occurred among the survivors with the general population;
  • investigate the consequences of various intensities of exposure to chemotherapy and/or radiation on health outcomes (such as cardiovascular, cerebrovascular and thyroid diseases, diabetes,…);
  • characterize survivors with respect to socioeconomic status and quality of life.

The cohort will be ascertained using:

  • the medical records from the treatment centers in order to characterize the childhood cancer, estimate doses of radiotherapy received by all organs and measure the chemotherapy administered;
  • the French National Identification Registry and the French Death Registry in order to obtain the vital status and the causes of the deaths for the former patients
  • a self-questionnaire that covers the entire future of the survivors (e.g. social status, family network, fertile offspring, access to care, access to bank loans, occupation,...);
  • the French National Health Insurance Information System that contains data on all reimbursements for health expenditure including medicinal products as well as outpatient medical and nursing care, prescribed or performed by healthcare professionals.

In an initial cohort, we have already studied the iatrogenic effects of the cancer treatments. We have estimated the doses of ionising radiations delivered by radiotherapy to the target volume and by organs at distance. We found an important role of the radiotherapy and chemotherapy in the risk of a second cancer:

  • the cancers occuring after childhood cancer are in excess compared to the general population,
  • we studied the relationship between the brain radiation dose and the cerebrovascular mortality,
  • there is a high risk of cardiac pathology after anthracyclines administration for a childhood cancer,
  • cancer treatments increase the risk of second malignant neoplasms in digestive organs after a very long latency period,
  • the risk of thyroid adenoma increased with the radiation dose received by the thyroid during childhood cancer treatment, and plateaued at high doses,
  • there is a high long-term mortality risk for all types of second malignant neoplasms whatever the treatment received.

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

18000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Amiens、法国、80054
        • 主动,不招人
        • Centre Hospital-Universitaire Hôpital Nord
      • Angers、法国、49933
        • 主动,不招人
        • Centre Hospitalier-Universitaire
      • Besançon、法国、25030
        • 主动,不招人
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire Hôpital Saint-Jacques
      • Bordeaux、法国、33076
        • 主动,不招人
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Caen、法国、14033
        • 主动,不招人
        • Centre Hospitalier Universaitaire Hôpital Côte de Nacre
      • Clermont-Ferrand、法国、63003
        • 主动,不招人
        • Centre Hospitalier Universitaire Hôpial Hôtel Dieu
      • Dijon、法国、21000
        • 主动,不招人
        • Centre Hospitalier Universaitaire hôpital d'enfants
      • Grenoble、法国、38043
        • 主动,不招人
        • Hôpital La Tronche
      • Lille、法国、59020
        • 主动,不招人
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille、法国、59037
        • 主动,不招人
        • Hôpital Jeanne de Flandre
      • Limoges、法国、87042
        • 主动,不招人
        • Hôpital de la mère et de l'enfant
      • Lyon、法国、69008
        • 主动,不招人
        • Institut d'Hématologie et Oncologie Pédiatrique
      • Lyon、法国、69373
        • 主动,不招人
        • Centre Régional de Lutte Contre le Cancer Centre Léon Bérard
      • Margency、法国、95580
        • 主动,不招人
        • Hôpital d'Enfants de Margency (HEM) Croix Rouge Française
      • Marseille、法国、13385
        • 主动,不招人
        • AP-HM Hôpital de la Timone
      • Montpellier、法国、34295
        • 主动,不招人
        • Hopital Arnaud de Villeneuve
      • Nantes、法国、44093
        • 主动,不招人
        • Centre Hospitalier Universaitaire Hôpital mère-enfant
      • Nice、法国、06189
        • 招聘中
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nice、法国、06200
        • 主动,不招人
        • GCS Hôpitaux pédiatriques Centre Hospitalier Universitaire Lenval
      • Paris、法国、75248
        • 招聘中
        • Institut Curie
      • Paris、法国、75571
        • 主动,不招人
        • Hôpital Armand Trousseau
      • Poitiers、法国、86021
        • 主动,不招人
        • CHRU de Poitiers La Miletrie
      • Reims、法国、51056
        • 招聘中
        • Institut Jean Godinot
      • Reims、法国、51090
        • 主动,不招人
        • Centre Hospitalier Universitaire de Reims Hôpital Maison Blanche
      • Rennes、法国、35203
        • 主动,不招人
        • Centre Hospitalier Universitaire Hôpital Sud
      • Rouen、法国、76038
        • 主动,不招人
        • Hôpital Charles-Nicolle
      • Saint-Etienne、法国、42055
        • 主动,不招人
        • Centre Hospitalier Universitaire Hôpital Nord
      • Saint-Herblain、法国、44805
        • 主动,不招人
        • Centre René Gauducheau de Nantes Atlantique
      • Saintes、法国、17108
        • 主动,不招人
        • Centre Hospitalier de Saintonge
      • Strasbourg、法国、67098
        • 主动,不招人
        • Hopital Hautepierre
      • Toulouse、法国、31052
        • 招聘中
        • Institut Claudius Regaud
      • Toulouse、法国、31059
        • 主动,不招人
        • Hopital des Enfants
      • Tours、法国、37000
        • 主动,不招人
        • Hôpital Clocheville
      • Vandœuvre-lès-Nancy、法国、54500
        • 主动,不招人
        • Hôpital Brabois enfants CHU de Nancy
      • Vandœuvre-lès-Nancy、法国、54511
        • 主动,不招人
        • Centre Régional de Lutte Contre le Cancer de Lorraine ALEXIS VAUTRIN
      • Villejuif、法国、94805
        • 招聘中
        • Institut Gustave Roussy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

The study population includes all types of solid childhood cancer cases (with the exception of leukemia) treated in, or before the end of, 1999.

The study population is based on the French clinical trials, registries, cohorts and department of paediatric oncology.

描述

Inclusion Criteria:

  • All types of solid childhood cancer in France
  • Age at diagnosis: Below age 19
  • Period of diagnosis: between 1st January 1942 and 31st December 1999
  • Complete identification (first name, last name, date of birth and place of birth)

Exclusion Criteria:

  • Leukaemia cases

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
Treatment cohort (chemo/radiotherapy)
- those who have survived at least 5 years from the date of diagnosis
Self-questionnaire cohort
- those with a complete address, who come of age, are still alive and sent back a signed consent agreement
Medical Insurance cohort
- those who come of age and authorize the access to the medical facilities of the French Health Insurance Information System

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
All health events of interest
大体时间:by time since diagnosis of solid childhood cancer
  • all causes mortality (e.g. cerebrovascular, cardiovascular,...)
  • all iatrogenic events (e.g. diabetes, thyroid adenomas, cardiac diseases, second malignant solid tumors, secondary leukemia,...)
by time since diagnosis of solid childhood cancer

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Florent F. de Vathaire, Ph.D.、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年11月15日

初级完成 (估计的)

2031年11月15日

研究完成 (估计的)

2031年11月15日

研究注册日期

首次提交

2012年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月14日

首次发布 (估计的)

2012年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月29日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • C12-25

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