Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

French Childhood Cancer Survivor Study (FCCSS)

Constitution d'Une Cohorte Nationale rétrospective de Survivants d'un Cancer Solide de l'Enfant diagnostiqué Avant 2000

The FCCSS is a multicentric national large-scale collaborative population-based study of children treated for a solid tumor before 2000 in France and before the age of 19 years.

The study is concerned by improving knowledge about the long-term effects caused by cancer and its treatments including adverse health and social outcomes.

The main reason of the FCCSS is to estimate the risk of adverse health and social outcomes that may occur after a cancer treatment and to prevent them by providing adapted follow-up care.

The cohort will be followed for up to 20 years from 2011.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

The main objectives of the FCCSS are to:

  • estimate the relationship between doses received (radiotherapy, chemotherapy) at a given organ and risk of second malignancy tumors;
  • help identify patients at higher risk;
  • compare the mortality occurred among the survivors with the general population;
  • investigate the consequences of various intensities of exposure to chemotherapy and/or radiation on health outcomes (such as cardiovascular, cerebrovascular and thyroid diseases, diabetes,…);
  • characterize survivors with respect to socioeconomic status and quality of life.

The cohort will be ascertained using:

  • the medical records from the treatment centers in order to characterize the childhood cancer, estimate doses of radiotherapy received by all organs and measure the chemotherapy administered;
  • the French National Identification Registry and the French Death Registry in order to obtain the vital status and the causes of the deaths for the former patients
  • a self-questionnaire that covers the entire future of the survivors (e.g. social status, family network, fertile offspring, access to care, access to bank loans, occupation,...);
  • the French National Health Insurance Information System that contains data on all reimbursements for health expenditure including medicinal products as well as outpatient medical and nursing care, prescribed or performed by healthcare professionals.

In an initial cohort, we have already studied the iatrogenic effects of the cancer treatments. We have estimated the doses of ionising radiations delivered by radiotherapy to the target volume and by organs at distance. We found an important role of the radiotherapy and chemotherapy in the risk of a second cancer:

  • the cancers occuring after childhood cancer are in excess compared to the general population,
  • we studied the relationship between the brain radiation dose and the cerebrovascular mortality,
  • there is a high risk of cardiac pathology after anthracyclines administration for a childhood cancer,
  • cancer treatments increase the risk of second malignant neoplasms in digestive organs after a very long latency period,
  • the risk of thyroid adenoma increased with the radiation dose received by the thyroid during childhood cancer treatment, and plateaued at high doses,
  • there is a high long-term mortality risk for all types of second malignant neoplasms whatever the treatment received.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

18000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • Actief, niet wervend
        • Centre Hospital-Universitaire Hôpital Nord
      • Angers, Frankrijk, 49933
        • Actief, niet wervend
        • Centre Hospitalier-Universitaire
      • Besançon, Frankrijk, 25030
        • Actief, niet wervend
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire Hôpital Saint-Jacques
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • Actief, niet wervend
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Caen, Frankrijk, 14033
        • Actief, niet wervend
        • Centre Hospitalier Universaitaire Hôpital Côte de Nacre
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • Actief, niet wervend
        • Centre Hospitalier Universitaire Hôpial Hôtel Dieu
      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • Actief, niet wervend
        • Centre Hospitalier Universaitaire hôpital d'enfants
      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • Actief, niet wervend
        • Hôpital La Tronche
      • Lille, Frankrijk, 59020
        • Actief, niet wervend
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • Actief, niet wervend
        • Hôpital Jeanne de Flandre
      • Limoges, Frankrijk, 87042
        • Actief, niet wervend
        • Hôpital de la mère et de l'enfant
      • Lyon, Frankrijk, 69008
        • Actief, niet wervend
        • Institut d'Hématologie et Oncologie Pédiatrique
      • Lyon, Frankrijk, 69373
        • Actief, niet wervend
        • Centre Régional de Lutte Contre le Cancer Centre Léon Bérard
      • Margency, Frankrijk, 95580
        • Actief, niet wervend
        • Hôpital d'Enfants de Margency (HEM) Croix Rouge Française
      • Marseille, Frankrijk, 13385
        • Actief, niet wervend
        • AP-HM Hôpital de la Timone
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Actief, niet wervend
        • Hopital Arnaud de Villeneuve
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • Actief, niet wervend
        • Centre Hospitalier Universaitaire Hôpital mère-enfant
      • Nice, Frankrijk, 06189
        • Werving
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nice, Frankrijk, 06200
        • Actief, niet wervend
        • GCS Hôpitaux pédiatriques Centre Hospitalier Universitaire Lenval
      • Paris, Frankrijk, 75248
        • Werving
        • Institut CURIE
      • Paris, Frankrijk, 75571
        • Actief, niet wervend
        • Hôpital Armand Trousseau
      • Poitiers, Frankrijk, 86021
        • Actief, niet wervend
        • CHRU de Poitiers La Miletrie
      • Reims, Frankrijk, 51056
        • Werving
        • Institut Jean Godinot
      • Reims, Frankrijk, 51090
        • Actief, niet wervend
        • Centre Hospitalier Universitaire de Reims Hôpital Maison Blanche
      • Rennes, Frankrijk, 35203
        • Actief, niet wervend
        • Centre Hospitalier Universitaire Hôpital Sud
      • Rouen, Frankrijk, 76038
        • Actief, niet wervend
        • Hôpital Charles-Nicolle
      • Saint-Etienne, Frankrijk, 42055
        • Actief, niet wervend
        • Centre Hospitalier Universitaire Hôpital Nord
      • Saint-Herblain, Frankrijk, 44805
        • Actief, niet wervend
        • Centre René Gauducheau de Nantes Atlantique
      • Saintes, Frankrijk, 17108
        • Actief, niet wervend
        • Centre Hospitalier de Saintonge
      • Strasbourg, Frankrijk, 67098
        • Actief, niet wervend
        • Hopital Hautepierre
      • Toulouse, Frankrijk, 31052
        • Werving
        • Institut Claudius Regaud
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Actief, niet wervend
        • Hopital des Enfants
      • Tours, Frankrijk, 37000
        • Actief, niet wervend
        • Hôpital Clocheville
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54500
        • Actief, niet wervend
        • Hôpital Brabois enfants CHU de Nancy
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54511
        • Actief, niet wervend
        • Centre Régional de Lutte Contre le Cancer de Lorraine ALEXIS VAUTRIN
      • Villejuif, Frankrijk, 94805
        • Werving
        • Institut Gustave Roussy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

The study population includes all types of solid childhood cancer cases (with the exception of leukemia) treated in, or before the end of, 1999.

The study population is based on the French clinical trials, registries, cohorts and department of paediatric oncology.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • All types of solid childhood cancer in France
  • Age at diagnosis: Below age 19
  • Period of diagnosis: between 1st January 1942 and 31st December 1999
  • Complete identification (first name, last name, date of birth and place of birth)

Exclusion Criteria:

  • Leukaemia cases

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Treatment cohort (chemo/radiotherapy)
- those who have survived at least 5 years from the date of diagnosis
Self-questionnaire cohort
- those with a complete address, who come of age, are still alive and sent back a signed consent agreement
Medical Insurance cohort
- those who come of age and authorize the access to the medical facilities of the French Health Insurance Information System

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
All health events of interest
Tijdsspanne: by time since diagnosis of solid childhood cancer
  • all causes mortality (e.g. cerebrovascular, cardiovascular,...)
  • all iatrogenic events (e.g. diabetes, thyroid adenomas, cardiac diseases, second malignant solid tumors, secondary leukemia,...)
by time since diagnosis of solid childhood cancer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Florent F. de Vathaire, Ph.D., Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2011

Primaire voltooiing (Geschat)

15 november 2031

Studie voltooiing (Geschat)

15 november 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

15 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • C12-25

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren