Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

French Childhood Cancer Survivor Study (FCCSS)

Constitution d'Une Cohorte Nationale rétrospective de Survivants d'un Cancer Solide de l'Enfant diagnostiqué Avant 2000

The FCCSS is a multicentric national large-scale collaborative population-based study of children treated for a solid tumor before 2000 in France and before the age of 19 years.

The study is concerned by improving knowledge about the long-term effects caused by cancer and its treatments including adverse health and social outcomes.

The main reason of the FCCSS is to estimate the risk of adverse health and social outcomes that may occur after a cancer treatment and to prevent them by providing adapted follow-up care.

The cohort will be followed for up to 20 years from 2011.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

The main objectives of the FCCSS are to:

  • estimate the relationship between doses received (radiotherapy, chemotherapy) at a given organ and risk of second malignancy tumors;
  • help identify patients at higher risk;
  • compare the mortality occurred among the survivors with the general population;
  • investigate the consequences of various intensities of exposure to chemotherapy and/or radiation on health outcomes (such as cardiovascular, cerebrovascular and thyroid diseases, diabetes,…);
  • characterize survivors with respect to socioeconomic status and quality of life.

The cohort will be ascertained using:

  • the medical records from the treatment centers in order to characterize the childhood cancer, estimate doses of radiotherapy received by all organs and measure the chemotherapy administered;
  • the French National Identification Registry and the French Death Registry in order to obtain the vital status and the causes of the deaths for the former patients
  • a self-questionnaire that covers the entire future of the survivors (e.g. social status, family network, fertile offspring, access to care, access to bank loans, occupation,...);
  • the French National Health Insurance Information System that contains data on all reimbursements for health expenditure including medicinal products as well as outpatient medical and nursing care, prescribed or performed by healthcare professionals.

In an initial cohort, we have already studied the iatrogenic effects of the cancer treatments. We have estimated the doses of ionising radiations delivered by radiotherapy to the target volume and by organs at distance. We found an important role of the radiotherapy and chemotherapy in the risk of a second cancer:

  • the cancers occuring after childhood cancer are in excess compared to the general population,
  • we studied the relationship between the brain radiation dose and the cerebrovascular mortality,
  • there is a high risk of cardiac pathology after anthracyclines administration for a childhood cancer,
  • cancer treatments increase the risk of second malignant neoplasms in digestive organs after a very long latency period,
  • the risk of thyroid adenoma increased with the radiation dose received by the thyroid during childhood cancer treatment, and plateaued at high doses,
  • there is a high long-term mortality risk for all types of second malignant neoplasms whatever the treatment received.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

18000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Amiens, Franciaország, 80054
        • Aktív, nem toborzó
        • Centre Hospital-Universitaire Hôpital Nord
      • Angers, Franciaország, 49933
        • Aktív, nem toborzó
        • Centre Hospitalier-Universitaire
      • Besançon, Franciaország, 25030
        • Aktív, nem toborzó
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire Hôpital Saint-Jacques
      • Bordeaux, Franciaország, 33076
        • Aktív, nem toborzó
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Caen, Franciaország, 14033
        • Aktív, nem toborzó
        • Centre Hospitalier Universaitaire Hôpital Côte de Nacre
      • Clermont Ferrand, Franciaország, 63003
        • Aktív, nem toborzó
        • Centre Hospitalier Universitaire Hôpial Hôtel Dieu
      • Dijon, Franciaország, 21000
        • Aktív, nem toborzó
        • Centre Hospitalier Universaitaire hôpital d'enfants
      • Grenoble, Franciaország, 38043
        • Aktív, nem toborzó
        • Hôpital La Tronche
      • Lille, Franciaország, 59020
        • Aktív, nem toborzó
        • Centre OSCAR LAMBRET
      • Lille, Franciaország, 59037
        • Aktív, nem toborzó
        • Hôpital Jeanne de Flandre
      • Limoges, Franciaország, 87042
        • Aktív, nem toborzó
        • Hôpital de la mère et de l'enfant
      • Lyon, Franciaország, 69008
        • Aktív, nem toborzó
        • Institut d'Hematologie et Oncologie Pediatrique
      • Lyon, Franciaország, 69373
        • Aktív, nem toborzó
        • Centre Régional de Lutte Contre le Cancer Centre Léon Bérard
      • Margency, Franciaország, 95580
        • Aktív, nem toborzó
        • Hôpital d'Enfants de Margency (HEM) Croix Rouge Française
      • Marseille, Franciaország, 13385
        • Aktív, nem toborzó
        • AP-HM Hopital de la Timone
      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • Aktív, nem toborzó
        • Hôpital Arnaud de Villeneuve
      • Nantes, Franciaország, 44093
        • Aktív, nem toborzó
        • Centre Hospitalier Universaitaire Hôpital mère-enfant
      • Nice, Franciaország, 06189
        • Toborzás
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nice, Franciaország, 06200
        • Aktív, nem toborzó
        • GCS Hôpitaux pédiatriques Centre Hospitalier Universitaire Lenval
      • Paris, Franciaország, 75248
        • Toborzás
        • Institut Curie
      • Paris, Franciaország, 75571
        • Aktív, nem toborzó
        • Hôpital Armand Trousseau
      • Poitiers, Franciaország, 86021
        • Aktív, nem toborzó
        • CHRU de Poitiers La Miletrie
      • Reims, Franciaország, 51056
        • Toborzás
        • Institut Jean Godinot
      • Reims, Franciaország, 51090
        • Aktív, nem toborzó
        • Centre Hospitalier Universitaire de Reims Hôpital Maison Blanche
      • Rennes, Franciaország, 35203
        • Aktív, nem toborzó
        • Centre Hospitalier Universitaire Hôpital Sud
      • Rouen, Franciaország, 76038
        • Aktív, nem toborzó
        • Hôpital Charles-Nicolle
      • Saint Etienne, Franciaország, 42055
        • Aktív, nem toborzó
        • Centre Hospitalier Universitaire Hôpital Nord
      • Saint-Herblain, Franciaország, 44805
        • Aktív, nem toborzó
        • Centre René Gauducheau de Nantes Atlantique
      • Saintes, Franciaország, 17108
        • Aktív, nem toborzó
        • Centre Hospitalier de Saintonge
      • Strasbourg, Franciaország, 67098
        • Aktív, nem toborzó
        • Hôpital Hautepierre
      • Toulouse, Franciaország, 31052
        • Toborzás
        • Institut Claudius Regaud
      • Toulouse, Franciaország, 31059
        • Aktív, nem toborzó
        • Hôpital des Enfants
      • Tours, Franciaország, 37000
        • Aktív, nem toborzó
        • Hôpital Clocheville
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Franciaország, 54500
        • Aktív, nem toborzó
        • Hôpital Brabois enfants CHU de Nancy
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Franciaország, 54511
        • Aktív, nem toborzó
        • Centre Régional de Lutte Contre le Cancer de Lorraine ALEXIS VAUTRIN
      • Villejuif, Franciaország, 94805
        • Toborzás
        • Institut Gustave Roussy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

The study population includes all types of solid childhood cancer cases (with the exception of leukemia) treated in, or before the end of, 1999.

The study population is based on the French clinical trials, registries, cohorts and department of paediatric oncology.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • All types of solid childhood cancer in France
  • Age at diagnosis: Below age 19
  • Period of diagnosis: between 1st January 1942 and 31st December 1999
  • Complete identification (first name, last name, date of birth and place of birth)

Exclusion Criteria:

  • Leukaemia cases

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Treatment cohort (chemo/radiotherapy)
- those who have survived at least 5 years from the date of diagnosis
Self-questionnaire cohort
- those with a complete address, who come of age, are still alive and sent back a signed consent agreement
Medical Insurance cohort
- those who come of age and authorize the access to the medical facilities of the French Health Insurance Information System

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
All health events of interest
Időkeret: by time since diagnosis of solid childhood cancer
  • all causes mortality (e.g. cerebrovascular, cardiovascular,...)
  • all iatrogenic events (e.g. diabetes, thyroid adenomas, cardiac diseases, second malignant solid tumors, secondary leukemia,...)
by time since diagnosis of solid childhood cancer

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Florent F. de Vathaire, Ph.D., Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2031. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 14.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 8.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C12-25

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori szilárd daganat

3
Iratkozz fel