Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

French Childhood Cancer Survivor Study (FCCSS)

Constitution d'Une Cohorte Nationale rétrospective de Survivants d'un Cancer Solide de l'Enfant diagnostiqué Avant 2000

The FCCSS is a multicentric national large-scale collaborative population-based study of children treated for a solid tumor before 2000 in France and before the age of 19 years.

The study is concerned by improving knowledge about the long-term effects caused by cancer and its treatments including adverse health and social outcomes.

The main reason of the FCCSS is to estimate the risk of adverse health and social outcomes that may occur after a cancer treatment and to prevent them by providing adapted follow-up care.

The cohort will be followed for up to 20 years from 2011.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

The main objectives of the FCCSS are to:

  • estimate the relationship between doses received (radiotherapy, chemotherapy) at a given organ and risk of second malignancy tumors;
  • help identify patients at higher risk;
  • compare the mortality occurred among the survivors with the general population;
  • investigate the consequences of various intensities of exposure to chemotherapy and/or radiation on health outcomes (such as cardiovascular, cerebrovascular and thyroid diseases, diabetes,…);
  • characterize survivors with respect to socioeconomic status and quality of life.

The cohort will be ascertained using:

  • the medical records from the treatment centers in order to characterize the childhood cancer, estimate doses of radiotherapy received by all organs and measure the chemotherapy administered;
  • the French National Identification Registry and the French Death Registry in order to obtain the vital status and the causes of the deaths for the former patients
  • a self-questionnaire that covers the entire future of the survivors (e.g. social status, family network, fertile offspring, access to care, access to bank loans, occupation,...);
  • the French National Health Insurance Information System that contains data on all reimbursements for health expenditure including medicinal products as well as outpatient medical and nursing care, prescribed or performed by healthcare professionals.

In an initial cohort, we have already studied the iatrogenic effects of the cancer treatments. We have estimated the doses of ionising radiations delivered by radiotherapy to the target volume and by organs at distance. We found an important role of the radiotherapy and chemotherapy in the risk of a second cancer:

  • the cancers occuring after childhood cancer are in excess compared to the general population,
  • we studied the relationship between the brain radiation dose and the cerebrovascular mortality,
  • there is a high risk of cardiac pathology after anthracyclines administration for a childhood cancer,
  • cancer treatments increase the risk of second malignant neoplasms in digestive organs after a very long latency period,
  • the risk of thyroid adenoma increased with the radiation dose received by the thyroid during childhood cancer treatment, and plateaued at high doses,
  • there is a high long-term mortality risk for all types of second malignant neoplasms whatever the treatment received.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

18000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Amiens, Франция, 80054
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centre Hospital-Universitaire Hôpital Nord
      • Angers, Франция, 49933
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centre Hospitalier-Universitaire
      • Besançon, Франция, 25030
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire Hôpital Saint-Jacques
      • Bordeaux, Франция, 33076
        • Активный, не рекрутирующий
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Caen, Франция, 14033
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centre Hospitalier Universaitaire Hôpital Côte de Nacre
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centre Hospitalier Universitaire Hôpial Hôtel Dieu
      • Dijon, Франция, 21000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centre Hospitalier Universaitaire hôpital d'enfants
      • Grenoble, Франция, 38043
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hôpital La Tronche
      • Lille, Франция, 59020
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Франция, 59037
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hôpital Jeanne de Flandre
      • Limoges, Франция, 87042
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hôpital de la mère et de l'enfant
      • Lyon, Франция, 69008
        • Активный, не рекрутирующий
        • Institut d'Hématologie et Oncologie Pédiatrique
      • Lyon, Франция, 69373
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centre Régional de Lutte Contre le Cancer Centre Léon Bérard
      • Margency, Франция, 95580
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hôpital d'Enfants de Margency (HEM) Croix Rouge Française
      • Marseille, Франция, 13385
        • Активный, не рекрутирующий
        • AP-HM Hôpital de la Timone
      • Montpellier, Франция, 34295
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hopital Arnaud de Villeneuve
      • Nantes, Франция, 44093
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centre Hospitalier Universaitaire Hôpital mère-enfant
      • Nice, Франция, 06189
        • Рекрутинг
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nice, Франция, 06200
        • Активный, не рекрутирующий
        • GCS Hôpitaux pédiatriques Centre Hospitalier Universitaire Lenval
      • Paris, Франция, 75248
        • Рекрутинг
        • Institut Curie
      • Paris, Франция, 75571
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hôpital Armand Trousseau
      • Poitiers, Франция, 86021
        • Активный, не рекрутирующий
        • CHRU de Poitiers La Miletrie
      • Reims, Франция, 51056
        • Рекрутинг
        • Institut Jean Godinot
      • Reims, Франция, 51090
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centre Hospitalier Universitaire de Reims Hôpital Maison Blanche
      • Rennes, Франция, 35203
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centre Hospitalier Universitaire Hôpital Sud
      • Rouen, Франция, 76038
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hôpital Charles-Nicolle
      • Saint-Etienne, Франция, 42055
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centre Hospitalier Universitaire Hôpital Nord
      • Saint-Herblain, Франция, 44805
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centre René Gauducheau de Nantes Atlantique
      • Saintes, Франция, 17108
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centre Hospitalier de Saintonge
      • Strasbourg, Франция, 67098
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hopital Hautepierre
      • Toulouse, Франция, 31052
        • Рекрутинг
        • Institut Claudius Regaud
      • Toulouse, Франция, 31059
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hopital des Enfants
      • Tours, Франция, 37000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hôpital Clocheville
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54500
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hôpital Brabois enfants CHU de Nancy
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54511
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centre Régional de Lutte Contre le Cancer de Lorraine ALEXIS VAUTRIN
      • Villejuif, Франция, 94805
        • Рекрутинг
        • Institut Gustave Roussy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

The study population includes all types of solid childhood cancer cases (with the exception of leukemia) treated in, or before the end of, 1999.

The study population is based on the French clinical trials, registries, cohorts and department of paediatric oncology.

Описание

Inclusion Criteria:

  • All types of solid childhood cancer in France
  • Age at diagnosis: Below age 19
  • Period of diagnosis: between 1st January 1942 and 31st December 1999
  • Complete identification (first name, last name, date of birth and place of birth)

Exclusion Criteria:

  • Leukaemia cases

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Treatment cohort (chemo/radiotherapy)
- those who have survived at least 5 years from the date of diagnosis
Self-questionnaire cohort
- those with a complete address, who come of age, are still alive and sent back a signed consent agreement
Medical Insurance cohort
- those who come of age and authorize the access to the medical facilities of the French Health Insurance Information System

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
All health events of interest
Временное ограничение: by time since diagnosis of solid childhood cancer
  • all causes mortality (e.g. cerebrovascular, cardiovascular,...)
  • all iatrogenic events (e.g. diabetes, thyroid adenomas, cardiac diseases, second malignant solid tumors, secondary leukemia,...)
by time since diagnosis of solid childhood cancer

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Florent F. de Vathaire, Ph.D., Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 ноября 2031 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 ноября 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

15 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • C12-25

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться