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French Childhood Cancer Survivor Study (FCCSS)

Constitution d'Une Cohorte Nationale rétrospective de Survivants d'un Cancer Solide de l'Enfant diagnostiqué Avant 2000

The FCCSS is a multicentric national large-scale collaborative population-based study of children treated for a solid tumor before 2000 in France and before the age of 19 years.

The study is concerned by improving knowledge about the long-term effects caused by cancer and its treatments including adverse health and social outcomes.

The main reason of the FCCSS is to estimate the risk of adverse health and social outcomes that may occur after a cancer treatment and to prevent them by providing adapted follow-up care.

The cohort will be followed for up to 20 years from 2011.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

The main objectives of the FCCSS are to:

  • estimate the relationship between doses received (radiotherapy, chemotherapy) at a given organ and risk of second malignancy tumors;
  • help identify patients at higher risk;
  • compare the mortality occurred among the survivors with the general population;
  • investigate the consequences of various intensities of exposure to chemotherapy and/or radiation on health outcomes (such as cardiovascular, cerebrovascular and thyroid diseases, diabetes,…);
  • characterize survivors with respect to socioeconomic status and quality of life.

The cohort will be ascertained using:

  • the medical records from the treatment centers in order to characterize the childhood cancer, estimate doses of radiotherapy received by all organs and measure the chemotherapy administered;
  • the French National Identification Registry and the French Death Registry in order to obtain the vital status and the causes of the deaths for the former patients
  • a self-questionnaire that covers the entire future of the survivors (e.g. social status, family network, fertile offspring, access to care, access to bank loans, occupation,...);
  • the French National Health Insurance Information System that contains data on all reimbursements for health expenditure including medicinal products as well as outpatient medical and nursing care, prescribed or performed by healthcare professionals.

In an initial cohort, we have already studied the iatrogenic effects of the cancer treatments. We have estimated the doses of ionising radiations delivered by radiotherapy to the target volume and by organs at distance. We found an important role of the radiotherapy and chemotherapy in the risk of a second cancer:

  • the cancers occuring after childhood cancer are in excess compared to the general population,
  • we studied the relationship between the brain radiation dose and the cerebrovascular mortality,
  • there is a high risk of cardiac pathology after anthracyclines administration for a childhood cancer,
  • cancer treatments increase the risk of second malignant neoplasms in digestive organs after a very long latency period,
  • the risk of thyroid adenoma increased with the radiation dose received by the thyroid during childhood cancer treatment, and plateaued at high doses,
  • there is a high long-term mortality risk for all types of second malignant neoplasms whatever the treatment received.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

18000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Amiens, Frankreich, 80054
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre Hospital-Universitaire Hôpital Nord
      • Angers, Frankreich, 49933
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre Hospitalier-Universitaire
      • Besançon, Frankreich, 25030
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire Hôpital Saint-Jacques
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Caen, Frankreich, 14033
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre Hospitalier Universaitaire Hôpital Côte de Nacre
      • Clermont Ferrand, Frankreich, 63003
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre Hospitalier Universitaire Hôpial Hôtel Dieu
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre Hospitalier Universaitaire hôpital d'enfants
      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hôpital La Tronche
      • Lille, Frankreich, 59020
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hôpital Jeanne de Flandre
      • Limoges, Frankreich, 87042
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hôpital de la mère et de l'enfant
      • Lyon, Frankreich, 69008
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Institut d'Hematologie et Oncologie Pediatrique
      • Lyon, Frankreich, 69373
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre Régional de Lutte Contre le Cancer Centre Léon Bérard
      • Margency, Frankreich, 95580
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hôpital d'Enfants de Margency (HEM) Croix Rouge Française
      • Marseille, Frankreich, 13385
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • AP-HM Hôpital de La Timone
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hôpital Arnaud de Villeneuve
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre Hospitalier Universaitaire Hôpital mère-enfant
      • Nice, Frankreich, 06189
        • Rekrutierung
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nice, Frankreich, 06200
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • GCS Hôpitaux pédiatriques Centre Hospitalier Universitaire Lenval
      • Paris, Frankreich, 75248
        • Rekrutierung
        • Institut Curie
      • Paris, Frankreich, 75571
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hopital Armand Trousseau
      • Poitiers, Frankreich, 86021
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • CHRU de Poitiers La Miletrie
      • Reims, Frankreich, 51056
        • Rekrutierung
        • Institut Jean Godinot
      • Reims, Frankreich, 51090
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre Hospitalier Universitaire de Reims Hôpital Maison Blanche
      • Rennes, Frankreich, 35203
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre Hospitalier Universitaire Hôpital Sud
      • Rouen, Frankreich, 76038
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hôpital Charles-Nicolle
      • Saint Etienne, Frankreich, 42055
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre Hospitalier Universitaire Hôpital Nord
      • Saint-Herblain, Frankreich, 44805
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre René Gauducheau de Nantes Atlantique
      • Saintes, Frankreich, 17108
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre Hospitalier de Saintonge
      • Strasbourg, Frankreich, 67098
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hôpital Hautepierre
      • Toulouse, Frankreich, 31052
        • Rekrutierung
        • Institut Claudius Regaud
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hopital des Enfants
      • Tours, Frankreich, 37000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hôpital Clocheville
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Frankreich, 54500
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hôpital Brabois enfants CHU de Nancy
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Frankreich, 54511
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre Régional de Lutte Contre le Cancer de Lorraine ALEXIS VAUTRIN
      • Villejuif, Frankreich, 94805
        • Rekrutierung
        • Institut Gustave Roussy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The study population includes all types of solid childhood cancer cases (with the exception of leukemia) treated in, or before the end of, 1999.

The study population is based on the French clinical trials, registries, cohorts and department of paediatric oncology.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • All types of solid childhood cancer in France
  • Age at diagnosis: Below age 19
  • Period of diagnosis: between 1st January 1942 and 31st December 1999
  • Complete identification (first name, last name, date of birth and place of birth)

Exclusion Criteria:

  • Leukaemia cases

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Treatment cohort (chemo/radiotherapy)
- those who have survived at least 5 years from the date of diagnosis
Self-questionnaire cohort
- those with a complete address, who come of age, are still alive and sent back a signed consent agreement
Medical Insurance cohort
- those who come of age and authorize the access to the medical facilities of the French Health Insurance Information System

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
All health events of interest
Zeitfenster: by time since diagnosis of solid childhood cancer
  • all causes mortality (e.g. cerebrovascular, cardiovascular,...)
  • all iatrogenic events (e.g. diabetes, thyroid adenomas, cardiac diseases, second malignant solid tumors, secondary leukemia,...)
by time since diagnosis of solid childhood cancer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Florent F. de Vathaire, Ph.D., Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • C12-25

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Klinische Studien zur Solider Tumor im Kindesalter

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