Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

French Childhood Cancer Survivor Study (FCCSS)

Constitution d'Une Cohorte Nationale rétrospective de Survivants d'un Cancer Solide de l'Enfant diagnostiqué Avant 2000

The FCCSS is a multicentric national large-scale collaborative population-based study of children treated for a solid tumor before 2000 in France and before the age of 19 years.

The study is concerned by improving knowledge about the long-term effects caused by cancer and its treatments including adverse health and social outcomes.

The main reason of the FCCSS is to estimate the risk of adverse health and social outcomes that may occur after a cancer treatment and to prevent them by providing adapted follow-up care.

The cohort will be followed for up to 20 years from 2011.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

The main objectives of the FCCSS are to:

  • estimate the relationship between doses received (radiotherapy, chemotherapy) at a given organ and risk of second malignancy tumors;
  • help identify patients at higher risk;
  • compare the mortality occurred among the survivors with the general population;
  • investigate the consequences of various intensities of exposure to chemotherapy and/or radiation on health outcomes (such as cardiovascular, cerebrovascular and thyroid diseases, diabetes,…);
  • characterize survivors with respect to socioeconomic status and quality of life.

The cohort will be ascertained using:

  • the medical records from the treatment centers in order to characterize the childhood cancer, estimate doses of radiotherapy received by all organs and measure the chemotherapy administered;
  • the French National Identification Registry and the French Death Registry in order to obtain the vital status and the causes of the deaths for the former patients
  • a self-questionnaire that covers the entire future of the survivors (e.g. social status, family network, fertile offspring, access to care, access to bank loans, occupation,...);
  • the French National Health Insurance Information System that contains data on all reimbursements for health expenditure including medicinal products as well as outpatient medical and nursing care, prescribed or performed by healthcare professionals.

In an initial cohort, we have already studied the iatrogenic effects of the cancer treatments. We have estimated the doses of ionising radiations delivered by radiotherapy to the target volume and by organs at distance. We found an important role of the radiotherapy and chemotherapy in the risk of a second cancer:

  • the cancers occuring after childhood cancer are in excess compared to the general population,
  • we studied the relationship between the brain radiation dose and the cerebrovascular mortality,
  • there is a high risk of cardiac pathology after anthracyclines administration for a childhood cancer,
  • cancer treatments increase the risk of second malignant neoplasms in digestive organs after a very long latency period,
  • the risk of thyroid adenoma increased with the radiation dose received by the thyroid during childhood cancer treatment, and plateaued at high doses,
  • there is a high long-term mortality risk for all types of second malignant neoplasms whatever the treatment received.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

18000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Amiens, Frankrike, 80054
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Hospital-Universitaire Hôpital Nord
      • Angers, Frankrike, 49933
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Hospitalier-Universitaire
      • Besançon, Frankrike, 25030
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire Hôpital Saint-Jacques
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Caen, Frankrike, 14033
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Hospitalier Universaitaire Hôpital Côte de Nacre
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Hospitalier Universitaire Hôpial Hôtel Dieu
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Hospitalier Universaitaire hôpital d'enfants
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hôpital La Tronche
      • Lille, Frankrike, 59020
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hopital Jeanne de Flandre
      • Limoges, Frankrike, 87042
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hôpital de la mère et de l'enfant
      • Lyon, Frankrike, 69008
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Institut d'Hématologie et Oncologie Pédiatrique
      • Lyon, Frankrike, 69373
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Régional de Lutte Contre le Cancer Centre Léon Bérard
      • Margency, Frankrike, 95580
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hôpital d'Enfants de Margency (HEM) Croix Rouge Française
      • Marseille, Frankrike, 13385
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • AP-HM Hôpital de la Timone
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hopital Arnaud de Villeneuve
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Hospitalier Universaitaire Hôpital mère-enfant
      • Nice, Frankrike, 06189
        • Rekruttering
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nice, Frankrike, 06200
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • GCS Hôpitaux pédiatriques Centre Hospitalier Universitaire Lenval
      • Paris, Frankrike, 75248
        • Rekruttering
        • Institut Curie
      • Paris, Frankrike, 75571
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hôpital Armand Trousseau
      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CHRU de Poitiers La Miletrie
      • Reims, Frankrike, 51056
        • Rekruttering
        • Institut Jean Godinot
      • Reims, Frankrike, 51090
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Hospitalier Universitaire de Reims Hôpital Maison Blanche
      • Rennes, Frankrike, 35203
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Hospitalier Universitaire Hôpital Sud
      • Rouen, Frankrike, 76038
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hôpital Charles-Nicolle
      • Saint-Etienne, Frankrike, 42055
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Hospitalier Universitaire Hôpital Nord
      • Saint-Herblain, Frankrike, 44805
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre René Gauducheau de Nantes Atlantique
      • Saintes, Frankrike, 17108
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Hospitalier de Saintonge
      • Strasbourg, Frankrike, 67098
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hopital Hautepierre
      • Toulouse, Frankrike, 31052
        • Rekruttering
        • Institut Claudius Regaud
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hopital des Enfants
      • Tours, Frankrike, 37000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hôpital Clocheville
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54500
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hôpital Brabois enfants CHU de Nancy
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Régional de Lutte Contre le Cancer de Lorraine ALEXIS VAUTRIN
      • Villejuif, Frankrike, 94805
        • Rekruttering
        • Institut Gustave Roussy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

The study population includes all types of solid childhood cancer cases (with the exception of leukemia) treated in, or before the end of, 1999.

The study population is based on the French clinical trials, registries, cohorts and department of paediatric oncology.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • All types of solid childhood cancer in France
  • Age at diagnosis: Below age 19
  • Period of diagnosis: between 1st January 1942 and 31st December 1999
  • Complete identification (first name, last name, date of birth and place of birth)

Exclusion Criteria:

  • Leukaemia cases

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Treatment cohort (chemo/radiotherapy)
- those who have survived at least 5 years from the date of diagnosis
Self-questionnaire cohort
- those with a complete address, who come of age, are still alive and sent back a signed consent agreement
Medical Insurance cohort
- those who come of age and authorize the access to the medical facilities of the French Health Insurance Information System

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
All health events of interest
Tidsramme: by time since diagnosis of solid childhood cancer
  • all causes mortality (e.g. cerebrovascular, cardiovascular,...)
  • all iatrogenic events (e.g. diabetes, thyroid adenomas, cardiac diseases, second malignant solid tumors, secondary leukemia,...)
by time since diagnosis of solid childhood cancer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Florent F. de Vathaire, Ph.D., Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2011

Primær fullføring (Antatt)

15. november 2031

Studiet fullført (Antatt)

15. november 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2012

Først lagt ut (Antatt)

15. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • C12-25

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere