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French Childhood Cancer Survivor Study (FCCSS)

Constitution d'Une Cohorte Nationale rétrospective de Survivants d'un Cancer Solide de l'Enfant diagnostiqué Avant 2000

The FCCSS is a multicentric national large-scale collaborative population-based study of children treated for a solid tumor before 2000 in France and before the age of 19 years.

The study is concerned by improving knowledge about the long-term effects caused by cancer and its treatments including adverse health and social outcomes.

The main reason of the FCCSS is to estimate the risk of adverse health and social outcomes that may occur after a cancer treatment and to prevent them by providing adapted follow-up care.

The cohort will be followed for up to 20 years from 2011.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

The main objectives of the FCCSS are to:

  • estimate the relationship between doses received (radiotherapy, chemotherapy) at a given organ and risk of second malignancy tumors;
  • help identify patients at higher risk;
  • compare the mortality occurred among the survivors with the general population;
  • investigate the consequences of various intensities of exposure to chemotherapy and/or radiation on health outcomes (such as cardiovascular, cerebrovascular and thyroid diseases, diabetes,…);
  • characterize survivors with respect to socioeconomic status and quality of life.

The cohort will be ascertained using:

  • the medical records from the treatment centers in order to characterize the childhood cancer, estimate doses of radiotherapy received by all organs and measure the chemotherapy administered;
  • the French National Identification Registry and the French Death Registry in order to obtain the vital status and the causes of the deaths for the former patients
  • a self-questionnaire that covers the entire future of the survivors (e.g. social status, family network, fertile offspring, access to care, access to bank loans, occupation,...);
  • the French National Health Insurance Information System that contains data on all reimbursements for health expenditure including medicinal products as well as outpatient medical and nursing care, prescribed or performed by healthcare professionals.

In an initial cohort, we have already studied the iatrogenic effects of the cancer treatments. We have estimated the doses of ionising radiations delivered by radiotherapy to the target volume and by organs at distance. We found an important role of the radiotherapy and chemotherapy in the risk of a second cancer:

  • the cancers occuring after childhood cancer are in excess compared to the general population,
  • we studied the relationship between the brain radiation dose and the cerebrovascular mortality,
  • there is a high risk of cardiac pathology after anthracyclines administration for a childhood cancer,
  • cancer treatments increase the risk of second malignant neoplasms in digestive organs after a very long latency period,
  • the risk of thyroid adenoma increased with the radiation dose received by the thyroid during childhood cancer treatment, and plateaued at high doses,
  • there is a high long-term mortality risk for all types of second malignant neoplasms whatever the treatment received.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

18000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Amiens, Francia, 80054
        • Activo, no reclutando
        • Centre Hospital-Universitaire Hôpital Nord
      • Angers, Francia, 49933
        • Activo, no reclutando
        • Centre Hospitalier-Universitaire
      • Besançon, Francia, 25030
        • Activo, no reclutando
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire Hôpital Saint-Jacques
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Activo, no reclutando
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Caen, Francia, 14033
        • Activo, no reclutando
        • Centre Hospitalier Universaitaire Hôpital Côte de Nacre
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Activo, no reclutando
        • Centre Hospitalier Universitaire Hôpial Hôtel Dieu
      • Dijon, Francia, 21000
        • Activo, no reclutando
        • Centre Hospitalier Universaitaire hôpital d'enfants
      • Grenoble, Francia, 38043
        • Activo, no reclutando
        • Hôpital La Tronche
      • Lille, Francia, 59020
        • Activo, no reclutando
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Francia, 59037
        • Activo, no reclutando
        • Hôpital Jeanne de Flandre
      • Limoges, Francia, 87042
        • Activo, no reclutando
        • Hôpital de la mère et de l'enfant
      • Lyon, Francia, 69008
        • Activo, no reclutando
        • Institut d'Hématologie et Oncologie Pédiatrique
      • Lyon, Francia, 69373
        • Activo, no reclutando
        • Centre Régional de Lutte Contre le Cancer Centre Léon Bérard
      • Margency, Francia, 95580
        • Activo, no reclutando
        • Hôpital d'Enfants de Margency (HEM) Croix Rouge Française
      • Marseille, Francia, 13385
        • Activo, no reclutando
        • AP-HM Hôpital de la Timone
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Activo, no reclutando
        • Hopital Arnaud de Villeneuve
      • Nantes, Francia, 44093
        • Activo, no reclutando
        • Centre Hospitalier Universaitaire Hôpital mère-enfant
      • Nice, Francia, 06189
        • Reclutamiento
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nice, Francia, 06200
        • Activo, no reclutando
        • GCS Hôpitaux pédiatriques Centre Hospitalier Universitaire Lenval
      • Paris, Francia, 75248
        • Reclutamiento
        • Institut Curie
      • Paris, Francia, 75571
        • Activo, no reclutando
        • Hôpital Armand Trousseau
      • Poitiers, Francia, 86021
        • Activo, no reclutando
        • CHRU de Poitiers La Miletrie
      • Reims, Francia, 51056
        • Reclutamiento
        • Institut Jean Godinot
      • Reims, Francia, 51090
        • Activo, no reclutando
        • Centre Hospitalier Universitaire de Reims Hôpital Maison Blanche
      • Rennes, Francia, 35203
        • Activo, no reclutando
        • Centre Hospitalier Universitaire Hôpital Sud
      • Rouen, Francia, 76038
        • Activo, no reclutando
        • Hôpital Charles-Nicolle
      • Saint-Etienne, Francia, 42055
        • Activo, no reclutando
        • Centre Hospitalier Universitaire Hôpital Nord
      • Saint-Herblain, Francia, 44805
        • Activo, no reclutando
        • Centre René Gauducheau de Nantes Atlantique
      • Saintes, Francia, 17108
        • Activo, no reclutando
        • Centre Hospitalier de Saintonge
      • Strasbourg, Francia, 67098
        • Activo, no reclutando
        • Hopital Hautepierre
      • Toulouse, Francia, 31052
        • Reclutamiento
        • Institut Claudius Regaud
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Activo, no reclutando
        • Hopital des Enfants
      • Tours, Francia, 37000
        • Activo, no reclutando
        • Hôpital Clocheville
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
        • Activo, no reclutando
        • Hôpital Brabois enfants CHU de Nancy
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
        • Activo, no reclutando
        • Centre Régional de Lutte Contre le Cancer de Lorraine ALEXIS VAUTRIN
      • Villejuif, Francia, 94805
        • Reclutamiento
        • Institut Gustave Roussy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

The study population includes all types of solid childhood cancer cases (with the exception of leukemia) treated in, or before the end of, 1999.

The study population is based on the French clinical trials, registries, cohorts and department of paediatric oncology.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • All types of solid childhood cancer in France
  • Age at diagnosis: Below age 19
  • Period of diagnosis: between 1st January 1942 and 31st December 1999
  • Complete identification (first name, last name, date of birth and place of birth)

Exclusion Criteria:

  • Leukaemia cases

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Treatment cohort (chemo/radiotherapy)
- those who have survived at least 5 years from the date of diagnosis
Self-questionnaire cohort
- those with a complete address, who come of age, are still alive and sent back a signed consent agreement
Medical Insurance cohort
- those who come of age and authorize the access to the medical facilities of the French Health Insurance Information System

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
All health events of interest
Periodo de tiempo: by time since diagnosis of solid childhood cancer
  • all causes mortality (e.g. cerebrovascular, cardiovascular,...)
  • all iatrogenic events (e.g. diabetes, thyroid adenomas, cardiac diseases, second malignant solid tumors, secondary leukemia,...)
by time since diagnosis of solid childhood cancer

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Florent F. de Vathaire, Ph.D., Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Estimado)

15 de noviembre de 2031

Finalización del estudio (Estimado)

15 de noviembre de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

15 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • C12-25

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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