Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

French Childhood Cancer Survivor Study (FCCSS)

Constitution d'Une Cohorte Nationale rétrospective de Survivants d'un Cancer Solide de l'Enfant diagnostiqué Avant 2000

The FCCSS is a multicentric national large-scale collaborative population-based study of children treated for a solid tumor before 2000 in France and before the age of 19 years.

The study is concerned by improving knowledge about the long-term effects caused by cancer and its treatments including adverse health and social outcomes.

The main reason of the FCCSS is to estimate the risk of adverse health and social outcomes that may occur after a cancer treatment and to prevent them by providing adapted follow-up care.

The cohort will be followed for up to 20 years from 2011.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

The main objectives of the FCCSS are to:

  • estimate the relationship between doses received (radiotherapy, chemotherapy) at a given organ and risk of second malignancy tumors;
  • help identify patients at higher risk;
  • compare the mortality occurred among the survivors with the general population;
  • investigate the consequences of various intensities of exposure to chemotherapy and/or radiation on health outcomes (such as cardiovascular, cerebrovascular and thyroid diseases, diabetes,…);
  • characterize survivors with respect to socioeconomic status and quality of life.

The cohort will be ascertained using:

  • the medical records from the treatment centers in order to characterize the childhood cancer, estimate doses of radiotherapy received by all organs and measure the chemotherapy administered;
  • the French National Identification Registry and the French Death Registry in order to obtain the vital status and the causes of the deaths for the former patients
  • a self-questionnaire that covers the entire future of the survivors (e.g. social status, family network, fertile offspring, access to care, access to bank loans, occupation,...);
  • the French National Health Insurance Information System that contains data on all reimbursements for health expenditure including medicinal products as well as outpatient medical and nursing care, prescribed or performed by healthcare professionals.

In an initial cohort, we have already studied the iatrogenic effects of the cancer treatments. We have estimated the doses of ionising radiations delivered by radiotherapy to the target volume and by organs at distance. We found an important role of the radiotherapy and chemotherapy in the risk of a second cancer:

  • the cancers occuring after childhood cancer are in excess compared to the general population,
  • we studied the relationship between the brain radiation dose and the cerebrovascular mortality,
  • there is a high risk of cardiac pathology after anthracyclines administration for a childhood cancer,
  • cancer treatments increase the risk of second malignant neoplasms in digestive organs after a very long latency period,
  • the risk of thyroid adenoma increased with the radiation dose received by the thyroid during childhood cancer treatment, and plateaued at high doses,
  • there is a high long-term mortality risk for all types of second malignant neoplasms whatever the treatment received.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

18000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Amiens, Francja, 80054
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centre Hospital-Universitaire Hôpital Nord
      • Angers, Francja, 49933
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centre Hospitalier-Universitaire
      • Besançon, Francja, 25030
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire Hôpital Saint-Jacques
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Caen, Francja, 14033
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centre Hospitalier Universaitaire Hôpital Côte de Nacre
      • Clermont Ferrand, Francja, 63003
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centre Hospitalier Universitaire Hôpial Hôtel Dieu
      • Dijon, Francja, 21000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centre Hospitalier Universaitaire hôpital d'enfants
      • Grenoble, Francja, 38043
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hôpital La Tronche
      • Lille, Francja, 59020
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Francja, 59037
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hôpital Jeanne de Flandre
      • Limoges, Francja, 87042
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hôpital de la mère et de l'enfant
      • Lyon, Francja, 69008
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Institut d'Hematologie et Oncologie Pediatrique
      • Lyon, Francja, 69373
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centre Régional de Lutte Contre le Cancer Centre Léon Bérard
      • Margency, Francja, 95580
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hôpital d'Enfants de Margency (HEM) Croix Rouge Française
      • Marseille, Francja, 13385
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • AP-HM Hôpital de La Timone
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hopital Arnaud de Villeneuve
      • Nantes, Francja, 44093
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centre Hospitalier Universaitaire Hôpital mère-enfant
      • Nice, Francja, 06189
        • Rekrutacyjny
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nice, Francja, 06200
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • GCS Hôpitaux pédiatriques Centre Hospitalier Universitaire Lenval
      • Paris, Francja, 75248
        • Rekrutacyjny
        • Institut Curie
      • Paris, Francja, 75571
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hôpital Armand Trousseau
      • Poitiers, Francja, 86021
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • CHRU de Poitiers La Miletrie
      • Reims, Francja, 51056
        • Rekrutacyjny
        • Institut Jean Godinot
      • Reims, Francja, 51090
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centre Hospitalier Universitaire de Reims Hôpital Maison Blanche
      • Rennes, Francja, 35203
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centre Hospitalier Universitaire Hôpital Sud
      • Rouen, Francja, 76038
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hôpital Charles-Nicolle
      • Saint Etienne, Francja, 42055
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centre Hospitalier Universitaire Hôpital Nord
      • Saint-Herblain, Francja, 44805
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centre René Gauducheau de Nantes Atlantique
      • Saintes, Francja, 17108
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centre Hospitalier de Saintonge
      • Strasbourg, Francja, 67098
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hôpital Hautepierre
      • Toulouse, Francja, 31052
        • Rekrutacyjny
        • Institut Claudius Regaud
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hopital Des Enfants
      • Tours, Francja, 37000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hôpital Clocheville
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Francja, 54500
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hôpital Brabois enfants CHU de Nancy
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Francja, 54511
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centre Régional de Lutte Contre le Cancer de Lorraine ALEXIS VAUTRIN
      • Villejuif, Francja, 94805
        • Rekrutacyjny
        • Institut Gustave Roussy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The study population includes all types of solid childhood cancer cases (with the exception of leukemia) treated in, or before the end of, 1999.

The study population is based on the French clinical trials, registries, cohorts and department of paediatric oncology.

Opis

Inclusion Criteria:

  • All types of solid childhood cancer in France
  • Age at diagnosis: Below age 19
  • Period of diagnosis: between 1st January 1942 and 31st December 1999
  • Complete identification (first name, last name, date of birth and place of birth)

Exclusion Criteria:

  • Leukaemia cases

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Treatment cohort (chemo/radiotherapy)
- those who have survived at least 5 years from the date of diagnosis
Self-questionnaire cohort
- those with a complete address, who come of age, are still alive and sent back a signed consent agreement
Medical Insurance cohort
- those who come of age and authorize the access to the medical facilities of the French Health Insurance Information System

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
All health events of interest
Ramy czasowe: by time since diagnosis of solid childhood cancer
  • all causes mortality (e.g. cerebrovascular, cardiovascular,...)
  • all iatrogenic events (e.g. diabetes, thyroid adenomas, cardiac diseases, second malignant solid tumors, secondary leukemia,...)
by time since diagnosis of solid childhood cancer

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Florent F. de Vathaire, Ph.D., Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C12-25

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz lity z dzieciństwa

Subskrybuj