Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

French Childhood Cancer Survivor Study (FCCSS)

Constitution d'Une Cohorte Nationale rétrospective de Survivants d'un Cancer Solide de l'Enfant diagnostiqué Avant 2000

The FCCSS is a multicentric national large-scale collaborative population-based study of children treated for a solid tumor before 2000 in France and before the age of 19 years.

The study is concerned by improving knowledge about the long-term effects caused by cancer and its treatments including adverse health and social outcomes.

The main reason of the FCCSS is to estimate the risk of adverse health and social outcomes that may occur after a cancer treatment and to prevent them by providing adapted follow-up care.

The cohort will be followed for up to 20 years from 2011.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

The main objectives of the FCCSS are to:

  • estimate the relationship between doses received (radiotherapy, chemotherapy) at a given organ and risk of second malignancy tumors;
  • help identify patients at higher risk;
  • compare the mortality occurred among the survivors with the general population;
  • investigate the consequences of various intensities of exposure to chemotherapy and/or radiation on health outcomes (such as cardiovascular, cerebrovascular and thyroid diseases, diabetes,…);
  • characterize survivors with respect to socioeconomic status and quality of life.

The cohort will be ascertained using:

  • the medical records from the treatment centers in order to characterize the childhood cancer, estimate doses of radiotherapy received by all organs and measure the chemotherapy administered;
  • the French National Identification Registry and the French Death Registry in order to obtain the vital status and the causes of the deaths for the former patients
  • a self-questionnaire that covers the entire future of the survivors (e.g. social status, family network, fertile offspring, access to care, access to bank loans, occupation,...);
  • the French National Health Insurance Information System that contains data on all reimbursements for health expenditure including medicinal products as well as outpatient medical and nursing care, prescribed or performed by healthcare professionals.

In an initial cohort, we have already studied the iatrogenic effects of the cancer treatments. We have estimated the doses of ionising radiations delivered by radiotherapy to the target volume and by organs at distance. We found an important role of the radiotherapy and chemotherapy in the risk of a second cancer:

  • the cancers occuring after childhood cancer are in excess compared to the general population,
  • we studied the relationship between the brain radiation dose and the cerebrovascular mortality,
  • there is a high risk of cardiac pathology after anthracyclines administration for a childhood cancer,
  • cancer treatments increase the risk of second malignant neoplasms in digestive organs after a very long latency period,
  • the risk of thyroid adenoma increased with the radiation dose received by the thyroid during childhood cancer treatment, and plateaued at high doses,
  • there is a high long-term mortality risk for all types of second malignant neoplasms whatever the treatment received.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

18000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Amiens, Frankrig, 80054
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Hospital-Universitaire Hôpital Nord
      • Angers, Frankrig, 49933
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Hospitalier-Universitaire
      • Besançon, Frankrig, 25030
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire Hôpital Saint-Jacques
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Caen, Frankrig, 14033
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Hospitalier Universaitaire Hôpital Côte de Nacre
      • Clermont Ferrand, Frankrig, 63003
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Hospitalier Universitaire Hôpial Hôtel Dieu
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Hospitalier Universaitaire hôpital d'enfants
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hôpital La Tronche
      • Lille, Frankrig, 59020
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre OSCAR LAMBRET
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hôpital Jeanne de Flandre
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hôpital de la mère et de l'enfant
      • Lyon, Frankrig, 69008
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Institut d'Hematologie et Oncologie Pediatrique
      • Lyon, Frankrig, 69373
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Régional de Lutte Contre le Cancer Centre Léon Bérard
      • Margency, Frankrig, 95580
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hôpital d'Enfants de Margency (HEM) Croix Rouge Française
      • Marseille, Frankrig, 13385
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • AP-HM Hopital de la Timone
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hôpital Arnaud de Villeneuve
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Hospitalier Universaitaire Hôpital mère-enfant
      • Nice, Frankrig, 06189
        • Rekruttering
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nice, Frankrig, 06200
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • GCS Hôpitaux pédiatriques Centre Hospitalier Universitaire Lenval
      • Paris, Frankrig, 75248
        • Rekruttering
        • Institut Curie
      • Paris, Frankrig, 75571
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hôpital Armand Trousseau
      • Poitiers, Frankrig, 86021
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CHRU de Poitiers La Miletrie
      • Reims, Frankrig, 51056
        • Rekruttering
        • Institut Jean Godinot
      • Reims, Frankrig, 51090
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Hospitalier Universitaire de Reims Hôpital Maison Blanche
      • Rennes, Frankrig, 35203
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Hospitalier Universitaire Hôpital Sud
      • Rouen, Frankrig, 76038
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hôpital Charles-Nicolle
      • Saint Etienne, Frankrig, 42055
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Hospitalier Universitaire Hôpital Nord
      • Saint-Herblain, Frankrig, 44805
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre René Gauducheau de Nantes Atlantique
      • Saintes, Frankrig, 17108
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Hospitalier de Saintonge
      • Strasbourg, Frankrig, 67098
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hôpital Hautepierre
      • Toulouse, Frankrig, 31052
        • Rekruttering
        • Institut Claudius Regaud
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hôpital des Enfants
      • Tours, Frankrig, 37000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hôpital Clocheville
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Frankrig, 54500
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hôpital Brabois enfants CHU de Nancy
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Frankrig, 54511
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Régional de Lutte Contre le Cancer de Lorraine ALEXIS VAUTRIN
      • Villejuif, Frankrig, 94805
        • Rekruttering
        • Institut Gustave Roussy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

The study population includes all types of solid childhood cancer cases (with the exception of leukemia) treated in, or before the end of, 1999.

The study population is based on the French clinical trials, registries, cohorts and department of paediatric oncology.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • All types of solid childhood cancer in France
  • Age at diagnosis: Below age 19
  • Period of diagnosis: between 1st January 1942 and 31st December 1999
  • Complete identification (first name, last name, date of birth and place of birth)

Exclusion Criteria:

  • Leukaemia cases

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Treatment cohort (chemo/radiotherapy)
- those who have survived at least 5 years from the date of diagnosis
Self-questionnaire cohort
- those with a complete address, who come of age, are still alive and sent back a signed consent agreement
Medical Insurance cohort
- those who come of age and authorize the access to the medical facilities of the French Health Insurance Information System

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
All health events of interest
Tidsramme: by time since diagnosis of solid childhood cancer
  • all causes mortality (e.g. cerebrovascular, cardiovascular,...)
  • all iatrogenic events (e.g. diabetes, thyroid adenomas, cardiac diseases, second malignant solid tumors, secondary leukemia,...)
by time since diagnosis of solid childhood cancer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Florent F. de Vathaire, Ph.D., Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2012

Først opslået (Skøn)

15. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • C12-25

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Solid tumor i barndommen

3
Abonner