Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

French Childhood Cancer Survivor Study (FCCSS)

Constitution d'Une Cohorte Nationale rétrospective de Survivants d'un Cancer Solide de l'Enfant diagnostiqué Avant 2000

The FCCSS is a multicentric national large-scale collaborative population-based study of children treated for a solid tumor before 2000 in France and before the age of 19 years.

The study is concerned by improving knowledge about the long-term effects caused by cancer and its treatments including adverse health and social outcomes.

The main reason of the FCCSS is to estimate the risk of adverse health and social outcomes that may occur after a cancer treatment and to prevent them by providing adapted follow-up care.

The cohort will be followed for up to 20 years from 2011.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

The main objectives of the FCCSS are to:

  • estimate the relationship between doses received (radiotherapy, chemotherapy) at a given organ and risk of second malignancy tumors;
  • help identify patients at higher risk;
  • compare the mortality occurred among the survivors with the general population;
  • investigate the consequences of various intensities of exposure to chemotherapy and/or radiation on health outcomes (such as cardiovascular, cerebrovascular and thyroid diseases, diabetes,…);
  • characterize survivors with respect to socioeconomic status and quality of life.

The cohort will be ascertained using:

  • the medical records from the treatment centers in order to characterize the childhood cancer, estimate doses of radiotherapy received by all organs and measure the chemotherapy administered;
  • the French National Identification Registry and the French Death Registry in order to obtain the vital status and the causes of the deaths for the former patients
  • a self-questionnaire that covers the entire future of the survivors (e.g. social status, family network, fertile offspring, access to care, access to bank loans, occupation,...);
  • the French National Health Insurance Information System that contains data on all reimbursements for health expenditure including medicinal products as well as outpatient medical and nursing care, prescribed or performed by healthcare professionals.

In an initial cohort, we have already studied the iatrogenic effects of the cancer treatments. We have estimated the doses of ionising radiations delivered by radiotherapy to the target volume and by organs at distance. We found an important role of the radiotherapy and chemotherapy in the risk of a second cancer:

  • the cancers occuring after childhood cancer are in excess compared to the general population,
  • we studied the relationship between the brain radiation dose and the cerebrovascular mortality,
  • there is a high risk of cardiac pathology after anthracyclines administration for a childhood cancer,
  • cancer treatments increase the risk of second malignant neoplasms in digestive organs after a very long latency period,
  • the risk of thyroid adenoma increased with the radiation dose received by the thyroid during childhood cancer treatment, and plateaued at high doses,
  • there is a high long-term mortality risk for all types of second malignant neoplasms whatever the treatment received.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

18000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Amiens, Frankrike, 80054
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Centre Hospital-Universitaire Hôpital Nord
      • Angers, Frankrike, 49933
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Centre Hospitalier-Universitaire
      • Besançon, Frankrike, 25030
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire Hôpital Saint-Jacques
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Caen, Frankrike, 14033
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Centre Hospitalier Universaitaire Hôpital Côte de Nacre
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Centre Hospitalier Universitaire Hôpial Hôtel Dieu
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Centre Hospitalier Universaitaire hôpital d'enfants
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Hôpital La Tronche
      • Lille, Frankrike, 59020
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Hôpital Jeanne de Flandre
      • Limoges, Frankrike, 87042
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Hôpital de la mère et de l'enfant
      • Lyon, Frankrike, 69008
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Institut d'Hématologie et Oncologie Pédiatrique
      • Lyon, Frankrike, 69373
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Centre Régional de Lutte Contre le Cancer Centre Léon Bérard
      • Margency, Frankrike, 95580
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Hôpital d'Enfants de Margency (HEM) Croix Rouge Française
      • Marseille, Frankrike, 13385
        • Aktiv, inte rekryterande
        • AP-HM Hôpital de la Timone
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Hopital Arnaud de Villeneuve
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Centre Hospitalier Universaitaire Hôpital mère-enfant
      • Nice, Frankrike, 06189
        • Rekrytering
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nice, Frankrike, 06200
        • Aktiv, inte rekryterande
        • GCS Hôpitaux pédiatriques Centre Hospitalier Universitaire Lenval
      • Paris, Frankrike, 75248
        • Rekrytering
        • Institut Curie
      • Paris, Frankrike, 75571
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Hôpital Armand Trousseau
      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • Aktiv, inte rekryterande
        • CHRU de Poitiers La Miletrie
      • Reims, Frankrike, 51056
        • Rekrytering
        • Institut Jean Godinot
      • Reims, Frankrike, 51090
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Centre Hospitalier Universitaire de Reims Hôpital Maison Blanche
      • Rennes, Frankrike, 35203
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Centre Hospitalier Universitaire Hôpital Sud
      • Rouen, Frankrike, 76038
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Hôpital Charles-Nicolle
      • Saint-Etienne, Frankrike, 42055
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Centre Hospitalier Universitaire Hôpital Nord
      • Saint-Herblain, Frankrike, 44805
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Centre René Gauducheau de Nantes Atlantique
      • Saintes, Frankrike, 17108
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Centre Hospitalier de Saintonge
      • Strasbourg, Frankrike, 67098
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Hopital Hautepierre
      • Toulouse, Frankrike, 31052
        • Rekrytering
        • Institut Claudius Regaud
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Hopital des Enfants
      • Tours, Frankrike, 37000
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Hôpital Clocheville
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54500
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Hôpital Brabois enfants CHU de Nancy
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Centre Régional de Lutte Contre le Cancer de Lorraine ALEXIS VAUTRIN
      • Villejuif, Frankrike, 94805
        • Rekrytering
        • Institut Gustave Roussy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

The study population includes all types of solid childhood cancer cases (with the exception of leukemia) treated in, or before the end of, 1999.

The study population is based on the French clinical trials, registries, cohorts and department of paediatric oncology.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • All types of solid childhood cancer in France
  • Age at diagnosis: Below age 19
  • Period of diagnosis: between 1st January 1942 and 31st December 1999
  • Complete identification (first name, last name, date of birth and place of birth)

Exclusion Criteria:

  • Leukaemia cases

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Treatment cohort (chemo/radiotherapy)
- those who have survived at least 5 years from the date of diagnosis
Self-questionnaire cohort
- those with a complete address, who come of age, are still alive and sent back a signed consent agreement
Medical Insurance cohort
- those who come of age and authorize the access to the medical facilities of the French Health Insurance Information System

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
All health events of interest
Tidsram: by time since diagnosis of solid childhood cancer
  • all causes mortality (e.g. cerebrovascular, cardiovascular,...)
  • all iatrogenic events (e.g. diabetes, thyroid adenomas, cardiac diseases, second malignant solid tumors, secondary leukemia,...)
by time since diagnosis of solid childhood cancer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Florent F. de Vathaire, Ph.D., Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2011

Primärt slutförande (Beräknad)

15 november 2031

Avslutad studie (Beräknad)

15 november 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2012

Första postat (Beräknad)

15 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • C12-25

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera